成本大差錢(qián)創(chuàng)新難 生物藥企遭三重門(mén)

　　雖然生物科技行業(yè)的總體業(yè)績(jī)?cè)?010年有所改善，但是存在于大型、較成熟公司和新興、初創(chuàng)公司間的資金鴻溝不斷擴(kuò)大，后者持續(xù)面臨融資困境?！卑灿廊蛏锟萍夹袠I(yè)主管GlenGiovannetti在安永主辦的《超越邊界：2011年全球生物科技行業(yè)報(bào)告》發(fā)布會(huì)上如是說(shuō)。

　　盡管全球生物科技行業(yè)在2010年呈現(xiàn)出穩(wěn)健的收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)，連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)全行業(yè)總盈利，但用于研究和開(kāi)發(fā)的基金變得越來(lái)越稀缺，尤其是對(duì)于行業(yè)中占絕大多數(shù)比例、尚處于商業(yè)化前期的公司。

　　據(jù)安永亞太區(qū)及中國(guó)區(qū)生命科學(xué)業(yè)務(wù)主管張羿軒介紹：“這些公司對(duì)于資金需求甚殷，以支持完成其往往延續(xù)數(shù)年的藥品開(kāi)發(fā)。這一趨勢(shì)給生物科技公司的傳統(tǒng)運(yùn)作模式帶來(lái)壓力，在未來(lái)有可能改變這類(lèi)公司對(duì)研發(fā)的投入方式?！?br>

　　面對(duì)歐債危機(jī)下的融資困境，GlenGiovannetti建議：“生物科技公司需要?jiǎng)?chuàng)造性地適應(yīng)當(dāng)前的環(huán)境：提高對(duì)可用資金的利用，并且在藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中盡可能早地向投資者、購(gòu)買(mǎi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價(jià)值?！?br>

　　融資形勢(shì)兩級(jí)分化

　　經(jīng)過(guò)金融海嘯之后，很多生物醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績(jī)都出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)。2010年，加拿大、歐洲和美國(guó)公司共募集資金250億美元——相當(dāng)于全球金融危機(jī)前4年募集資金的平均值。在再融資增加的同時(shí)，坐落于澳大利亞、加拿大、歐洲和美國(guó)生物科技行業(yè)中心地區(qū)的諸多企業(yè)創(chuàng)造了豐富的凈利潤(rùn)，比上年同期增長(zhǎng)30%。

　　但是，并不是所有的企業(yè)都可以獲得更多的融資，盡管融資總額出現(xiàn)反彈。2010年，用于創(chuàng)新的融資卻逐漸減少。在美國(guó)，成熟、盈利型公司的大型債務(wù)融資比2009年增長(zhǎng)150%。與之相反，創(chuàng)新資本融資則減少20%。

　　由于很多創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)的初期并沒(méi)有利潤(rùn)，而由于監(jiān)管環(huán)境和定價(jià)機(jī)制的快速改變，對(duì)于初創(chuàng)階段的“種子公司”，投資者的興趣顯然不是那么濃厚。

　　根據(jù)安永的統(tǒng)計(jì)，資金走向偏度十分明顯。在美國(guó)，82.6%的資金流向20%的成熟生物技術(shù)公司，比2009年的78.5%有所增長(zhǎng)。而位于底部20%的公司僅僅獲得0.4%的資金，比2009年的0.6%進(jìn)一步下降。

　　據(jù)GlenGiovannetti介紹：“成熟的公司能夠得到大多數(shù)融資，有兩種情況：一是其產(chǎn)品已經(jīng)獲利；二是其產(chǎn)品研發(fā)到了最后階段，臨床試驗(yàn)可能到了第二、第三階段，投資人非常感興趣，因?yàn)樗麄冄邪l(fā)的產(chǎn)品很快就可以進(jìn)入市場(chǎng)，投資風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)減少，投資人愿意在他們的產(chǎn)品上進(jìn)行投資。”

　　張羿軒認(rèn)為：“很多大公司需要生物技術(shù)公司給他們提供創(chuàng)新，但是這些投資方有時(shí)不愿意提供直接的資金支持，一些大公司開(kāi)始傾向于一些新的投資方式。”

　　不少大企業(yè)對(duì)研發(fā)有了新的想法——聯(lián)盟，但非前期支付。根據(jù)安永的統(tǒng)計(jì)，戰(zhàn)略聯(lián)盟的潛在價(jià)值保持強(qiáng)健，總價(jià)值高于400億美元。然而，聯(lián)盟伙伴給予生物科技公司的預(yù)付款降至31億美元，比去年同期降低37%。

　　此外，大企業(yè)對(duì)于生物公司的并購(gòu)也因?yàn)闅W債危機(jī)而有所放緩，涉及歐美生物科技公司的兼并收購(gòu)從2009年的58例銳減到2010年的45例，而這些財(cái)務(wù)交易的總價(jià)值保持相對(duì)平穩(wěn)。

　　政策因素考驗(yàn)創(chuàng)新

　　對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，可用資本減少還不是最壞的消息。它們面臨著更高的要求，尋找和開(kāi)發(fā)藥品的時(shí)間更加冗長(zhǎng)、成本更高、風(fēng)險(xiǎn)更大。而藥品的審批數(shù)量降至歷史低位。與此同時(shí)，在藥業(yè)公司已經(jīng)實(shí)施臨床試驗(yàn)之后，監(jiān)管者要求它們提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍，這又增加了藥品開(kāi)發(fā)的時(shí)間、成本以及風(fēng)險(xiǎn)。、

　　Giovannetti指出：“世界各地的醫(yī)療保健系統(tǒng)都面臨著控制成本的持續(xù)壓力，給創(chuàng)新者的產(chǎn)品價(jià)格帶來(lái)持續(xù)的下行壓力與不確定性，而這種趨勢(shì)愈演愈烈。在這一趨勢(shì)下，生物醫(yī)藥公司需要從單一的新藥品生產(chǎn)，轉(zhuǎn)向展示改善健康績(jī)效?！?br>

　　安永建議，生物醫(yī)藥企業(yè)如果還想在日益具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中保持創(chuàng)新能力，就必須轉(zhuǎn)變?cè)瓉?lái)的研發(fā)思路。首先，在以結(jié)果為導(dǎo)向的環(huán)境中，公司將面臨更大的壓力，它們需要證明其產(chǎn)品確實(shí)與眾不同。因此，需要從開(kāi)發(fā)的最初階段實(shí)施量身定制策略，用以向監(jiān)管者展示其在效能方面的相對(duì)優(yōu)勢(shì)，并愿意為購(gòu)買(mǎi)者提供各種有創(chuàng)造性的定價(jià)策略，包括以績(jī)效為基礎(chǔ)的定價(jià)方式。

　　在資本層面，公司需要尋找新的方法來(lái)籌集、配置資本，開(kāi)展更加有效的研發(fā)。在資本層面，公司在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資本方面需創(chuàng)造性地尋找新的方法，將現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化。在研制層面，生產(chǎn)面向小眾的更具有針對(duì)性的產(chǎn)品將會(huì)更為有效，這類(lèi)產(chǎn)品需要進(jìn)行的試驗(yàn)量較小，競(jìng)爭(zhēng)壓力較低，安全性問(wèn)題更少。

　　其次，為了生存，企業(yè)還要?jiǎng)?chuàng)造新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。為了支持前兩個(gè)必要條件，管理層需要具備諸多能力：對(duì)不斷變化的醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)的感知能力，項(xiàng)目管理與績(jī)效考核、衡量?jī)r(jià)值和溝通價(jià)值的能力，以及研發(fā)新模型和方法的創(chuàng)造力。

　　此外，在研發(fā)聯(lián)盟流行的背景下，支持可持續(xù)創(chuàng)新還需要生物科技公司與其他利益相關(guān)者采取協(xié)調(diào)一致的行動(dòng)。例如，鼓勵(lì)建立適應(yīng)性臨床試驗(yàn)和有條件的藥物審批制度、圍繞健康績(jī)效構(gòu)建的支付機(jī)制、開(kāi)發(fā)吸引生物科技類(lèi)投資者的激勵(lì)機(jī)制，以及增強(qiáng)透明度和建立信任感。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 　賈巖

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