我國2010年批準(zhǔn)上市藥品1000件仿制藥仍占多數(shù)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報告》指出，2010年我國共批準(zhǔn)藥品注冊申請1000件。批準(zhǔn)上市藥品中，仿制藥數(shù)量仍居多數(shù)。

　　報告顯示，2010年批準(zhǔn)的1000件藥品注冊申請中，境內(nèi)藥品注冊申請為886件，進口114件。批準(zhǔn)上市藥品中，化學(xué)藥品數(shù)量仍居首位，占全年批準(zhǔn)上市藥品的88.9%，其次為中藥，生物制品最少。與2009年相比較，2010年批準(zhǔn)總數(shù)量增加26.2%，主要是由于化學(xué)藥品仿制藥批準(zhǔn)數(shù)量的增加。

　　在886件境內(nèi)藥品注冊申請中，化學(xué)藥品794件，中藥80件，生物制品12件。新藥有124件，占14%；改劑型111件，占13%；仿制藥651件，占73%。

　　報告說，批準(zhǔn)數(shù)量占前10位的藥品品種中，抗生素類占了6席，反映近幾年藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然對抗生素品種進行了大量的投入。這些抗生素品種均屬于頭孢類、沙星類等常規(guī)類別，未見新作用類型和新靶點的抗生素。

　　根據(jù)已批準(zhǔn)產(chǎn)品適應(yīng)癥類別統(tǒng)計，批準(zhǔn)產(chǎn)品適應(yīng)癥前5位的分別是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系統(tǒng)和抗腫瘤類藥品。報告認為，這說明2010年我國藥物研發(fā)活動保持良好有序態(tài)勢，批準(zhǔn)上市藥品分布于多個治療領(lǐng)域，為臨床醫(yī)療提供了更多的藥品和治療手段。

　　報告還顯示，2010年，我國藥品注冊申請受理總量共計6294件，與2009年受理量基本相當(dāng)。其中，新注冊申請為3066個，補充申請為3228個。國內(nèi)注冊申請約占受理總量的80%，進口申請約占20%。化學(xué)藥品注冊申請數(shù)量占受理總量的80%以上，中藥約10%，生物制品約8%。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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