NI-0801治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的研究已開展

　　NovImmune宣布一項(xiàng)NI-0801概念證明型研究已在原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）患者中開展，NI-0801是一個(gè)完全人源單克隆抗體，可中和CXCL10/I干擾素-γ-誘導(dǎo)蛋白10（IP-10）趨化因子。

　　PBC是一種慢性炎癥，是可導(dǎo)致肝硬化及最終導(dǎo)致肝功能衰竭的膽管病變，有嚴(yán)重未滿足的醫(yī)療需要。臨床前模型和人類數(shù)據(jù)均明顯提示CXCL10/IP-10是PBC的病因。在健康志愿者進(jìn)行的前兩個(gè)1期試驗(yàn)已表明，NI-0801的給藥是安全的，且耐受性良好。

　　PBC是一種罕見的自身免疫性漸進(jìn)性肝臟疾病，主要影響女性，目前只有對(duì)癥治療，并且對(duì)疾病修飾藥物的需求非常高。

　　CXCL10/IP-10是由幾種類型的細(xì)胞對(duì)炎癥產(chǎn)生反應(yīng)時(shí)分泌的，并且與免疫細(xì)胞進(jìn)入肝臟顯著相關(guān)。這些細(xì)胞是PBC時(shí)膽道破壞的主因，并且隨著時(shí)間的推移，可刺激疾病晚期所特有的失調(diào)性疤痕形成。NI-0801對(duì)CXCL10/IP-10的中和提供了干擾導(dǎo)致PBC的關(guān)鍵炎癥過程的可能性。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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