羅氏診斷檢測技術 優(yōu)質干細胞的“創(chuàng)造者”

9月17日，羅氏診斷和無錫博雅生物簽訂合作協(xié)議，雙方將在干細胞儲存和臨床應用方面開展進一步合作。根據合作協(xié)議，博雅干細胞庫率先在國內引進羅氏診斷的cobass201系統(tǒng)，將NAT技術應用于臍帶血的血液篩查，有助于最大程度地減少輸血性HIV、HBV和HCV等的感染情況，提高血液質量。以往，NAT技術主要用于血站對血液的檢測，隨著干細胞技術的發(fā)展，羅氏也將把NAT技術更多地用于生命科學領域。

目前，羅氏診斷對生命科學領域的前景也十分看好。據羅氏診斷方面預計，2013年全球的生命科學市場大概在330億美元左右，每年的增長率大概為8%。因此，羅氏診斷大中華區(qū)總經理黃柏興表示：“我們非常榮幸能夠和博雅進行核酸檢測NAT項目的合作。至于未來的其他合作，我們也達成了一些初步共識，將在產品、技術上展開?！?

得到羅氏NAT技術支持的無錫博雅生物工程有限公司董事長許曉椿博士表示：“我們將以優(yōu)質的服務而非價格來爭取客戶，這是博雅干細胞庫能夠向世界最高規(guī)格干細胞庫方向邁進的重要因素?！?

眾所周知，在醫(yī)學界，干細胞被稱為“萬用細胞”，醫(yī)學研究者認為干細胞研究（也稱再生醫(yī)學）有潛力通過修復特定的組織或生長器官，改變人類疾病的治療方式。臨床實驗證實，目前可用干細胞作移植治療的疾病超過92種。

據美國FACT協(xié)會亞洲區(qū)督導員陳??？博士介紹：“在國內的部分干細胞庫，或者日本的干細胞庫，都是采用手工操作來處理干細胞，這就存在一些問題，首先，如果通過手動操作，處理樣本的速度就很慢，處理一份樣本至少需要3個小時；其次，手工操作時，所有數據都是手寫的，手寫的數據就可以隨時進行修改，修改完后又沒有相應的記錄，就難以保證數據的真實性?！?

目前，手工操作的干細胞庫存在的致命傷是污染率的問題。據許曉椿博士介紹：“使用手工操作帶來的最大問題就是細菌污染，一些國外的干細胞庫在使用手工操作的過程中發(fā)現，大概有10%的樣本會受到細菌污染，100份樣本中會有10份受到污染，這個污染率非常高?！?

此外，用于提取干細胞的臍帶血自體保存前，需要經過檢測、分離等多道醫(yī)學工序。其中一項就是要對血液進行篩查，以保證其中沒有乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV和艾滋病病毒HIV，合格后才能儲存。事實上，有些母親患有隱匿性的HBV、HCV或HIV感染，但她們本身并不知情，而常規(guī)的血清學檢測技術（ELISA）可用于檢測血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當血液正處在感染“窗口期”時，ELISA就無法準確檢測，而90%以上的HBV和HIV傳播風險及75%以上的HCV傳播風險來自于“窗口期”病毒感染。

為了解決上述問題，博雅干細胞庫通過引進羅氏診斷cobass201全自動核酸篩查系統(tǒng)實現了自動化檢測，據陳?。坎┦拷榻B：“全自動化系統(tǒng)最重要的就是穩(wěn)定性，可以降低一半的污染率。以前用手工方法的時候，大概需要60天來培養(yǎng)新技術人員，才能做到60%干細胞的回收率，也就是說，1個樣本中如果有100萬個干細胞的話，技術員能夠提取60萬個干細胞?？墒牵绻捎米詣踊到y(tǒng)的話，培訓3天就可以達到100%的回收率?！?/p>

而cobass201全自動核酸篩查系統(tǒng)最大的優(yōu)勢還在于其NAT檢測技術。NAT的優(yōu)勢在于可以將病毒檢測“窗口期”明顯縮短，有研究表明，通過NAT檢測，可將輸血傳播HBV、HCV和HIV的酶聯免疫檢測“窗口期”分別由原來的50天、72天和22天縮短至25天、59天和11天。從而減少病毒經輸血傳播的發(fā)生率，大大提高血液制品的安全。

來源：全國藥品網

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀