政策市場(chǎng)雙重誘惑 藥企競(jìng)逐多肽藥

　　一種名為促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素的多肽類藥物，獲得了首都醫(yī)科大學(xué)附屬兒科醫(yī)院常春明醫(yī)生的認(rèn)可。從2009開始，在對(duì)80例嬰兒肝炎綜合癥患者的臨床觀察中，常春明發(fā)現(xiàn)，在采用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素這種多肽藥治療后，患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（兩項(xiàng)肝功能指標(biāo)）都趨向正常，他向記者表示，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素治療嬰兒肝炎綜合療效顯著，值得推廣。

　　多肽藥物對(duì)人類的健康正做出越來(lái)越大的貢獻(xiàn)。來(lái)自全球肽治療基金會(huì)的2010年報(bào)顯示，從2006年—2010年，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥三大類治療領(lǐng)域處方藥處于前三名。而在抗腫瘤藥物中，蛋白質(zhì)多肽類藥物排名第一。

　　事實(shí)上，大多數(shù)人對(duì)多肽藥物還比較陌生感。安徽同仁藥業(yè)在全國(guó)代理銷售促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素這個(gè)多肽藥物，公司的銷售人員還把它當(dāng)作了普通的化學(xué)藥物在銷售。

　　美國(guó)著名科學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者朱棣文博士在暢談21世紀(jì)的生物工程時(shí)表示，“21世紀(jì)的生物工程就是研究基因工程與蛋白質(zhì)工程，21世紀(jì)是多肽的世紀(jì)?！?br>

　　多肽是由少于100個(gè)氨基酸的肽鏈組成，是比較小的“蛋白”，具有人體內(nèi)不結(jié)存，無(wú)副作用、用量少、吸收快等優(yōu)點(diǎn)。目前全球多肽類藥物的研發(fā)已廣泛涉足疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒多肽，以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究。由于目前一般抗生素耐藥性越來(lái)越強(qiáng)，新的多肽類抗生素類藥物需求強(qiáng)烈。

　　從國(guó)內(nèi)情況來(lái)看，今年開始，多肽類藥物獲得更多資本的青睞。今年6、7月間，中國(guó)兩家醫(yī)藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示將進(jìn)軍多肽產(chǎn)業(yè)。而據(jù)上海證券報(bào)調(diào)查，今年二季度起，公募基金、私募機(jī)構(gòu)都已經(jīng)悄然加倉(cāng)多肽類上市醫(yī)藥公司。

　　據(jù)權(quán)威人士透露，即將公布的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃中，作為生物醫(yī)藥“十二五”期間重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，“多肽藥物及新型基因工程重組蛋白質(zhì)”類藥物的研發(fā)將獲政府資金扶持。

　　上市公司競(jìng)逐多肽藥物

　　9月下旬的一天，記者前往浙江沿海地區(qū)的一家傳統(tǒng)化學(xué)藥上市公司調(diào)研，探訪公司的老年性癡呆多肽疫苗項(xiàng)目。在該公司研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室外苦等技術(shù)總監(jiān)殷先生一個(gè)多小時(shí)之后，他接受了記者的采訪?！肮?007就立項(xiàng)研究老年性癡呆多肽疫苗。雖然老年性癡呆疾病帶來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)前景巨大，但研發(fā)工藝上的難度也非同一般?！币笙壬硎?。

　　在參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)，記者宛若置身一個(gè)小型的動(dòng)物園。最小的是小白鼠，最大體形的是猴子，另外還有兔子。殷總苦笑道，光飼養(yǎng)這些動(dòng)物就不是件容易的事。僅以小白鼠試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，對(duì)小白鼠的品種、體能、規(guī)范、數(shù)量以及使用評(píng)價(jià)方法都有很高的要求，但到目前為止，全球科學(xué)家還未對(duì)多肽類藥物的動(dòng)物試驗(yàn)找到一種最理想的模型。所有的動(dòng)物試驗(yàn)都得在摸索中進(jìn)行。

　　“而多肽類藥物屬于基因工程類產(chǎn)品，要證明效果，就必須做大量動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。”殷先生告訴記者，多肽類產(chǎn)品對(duì)于治療老年性癡呆癥的效果比其他藥的效果要好。“之前都是用神經(jīng)類營(yíng)養(yǎng)藥和達(dá)堿類藥物來(lái)治療這類疾病，只能從癥狀上緩解，而不能根治。多肽類疫苗則是從發(fā)病誘因著手，促使誘發(fā)老年癡呆的蛋白發(fā)生改變。療效將更顯著?！痹谒磥?lái)，該類藥物從完成四期臨床試驗(yàn)到獲得國(guó)家審批、生產(chǎn)上市，至少需要數(shù)年之久。

　　而在9月21日，則是國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)認(rèn)定的“世界阿爾茨海默病日”。該協(xié)會(huì)當(dāng)天發(fā)布報(bào)告指出，癡呆患者人數(shù)預(yù)計(jì)每20年增長(zhǎng)一倍，將由2010年的3600萬(wàn)增至2050年的1.15億，其中大部分患者在中低收入國(guó)家，而中國(guó)將有可能成為全世界有癡呆癥患者最多的國(guó)家。

　　可以想象，治療老年癡呆癥的多肽類疫苗的市場(chǎng)將非常可觀。

　　即便該企業(yè)連多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)地都沒(méi)有，距離產(chǎn)業(yè)化還有較長(zhǎng)的時(shí)間，但記者獲悉，這一老年性癡呆多肽疫苗項(xiàng)目已被國(guó)家的“重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”列為候選課題，將有望獲得來(lái)自中央財(cái)政數(shù)百萬(wàn)元的研發(fā)扶持費(fèi)用。

　　多肽產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展也風(fēng)生水起。從今年的4月7日，深圳的高科技創(chuàng)新企業(yè)——翰宇藥業(yè)登錄創(chuàng)業(yè)板，被稱為多肽合成第一股。

　　事實(shí)上，今年以來(lái)，在資本市場(chǎng)上，多肽已經(jīng)成為可以替代“肝素鈉”等原料藥和“流感疫苗”的新熱點(diǎn)。今年6月14日，海王生物發(fā)布公告稱，控股子公司海王英特龍擬將所持有的流感疫苗項(xiàng)目51%股權(quán)以3900萬(wàn)美元轉(zhuǎn)讓，未來(lái)力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

　　海王英特龍董事總經(jīng)理柴向東向記者表示，海王英特龍將順應(yīng)當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)和多肽類藥物市場(chǎng)迅速增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，以進(jìn)入臨床階段的海王自有專利生物制藥產(chǎn)品“重組人胸腺肽α1”為導(dǎo)入品種，為實(shí)現(xiàn)后續(xù)自主專利的多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化鋪平道路。

　　無(wú)獨(dú)有偶，今年8月中旬，海普瑞發(fā)布公告稱，將快速進(jìn)入多肽藥物領(lǐng)域。

　　市場(chǎng)分析人士稱，目前我國(guó)市場(chǎng)上在售的多肽藥物以國(guó)外品牌為主，他們的價(jià)格一般是國(guó)產(chǎn)同類多肽藥物價(jià)格的兩倍以上。海普瑞的投資使其有望與翰宇藥業(yè)、海王生物等多肽藥企業(yè)一同做大中國(guó)的多肽產(chǎn)業(yè)。

　　政策+市場(chǎng)的雙重誘惑

　　事實(shí)上，多肽類藥物的發(fā)展正逐漸獲得市場(chǎng)的關(guān)注和認(rèn)同。2010年，多肽類藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模約為130億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超越了全球醫(yī)藥市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)速度。

　　我國(guó)多肽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是水漲船高。來(lái)自上海醫(yī)工院的研究人士向記者介紹，近幾年我國(guó)多肽藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模逐年擴(kuò)容，從2006年至2009年我國(guó)多肽藥物的市場(chǎng)銷售額保持快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭，每年以高于15%以上的速度增長(zhǎng)，其銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元，四年的平均復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到20.68%。

　　“全球多肽產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)幅度在15%—30%，而在中國(guó)，因?yàn)槎嚯漠a(chǎn)業(yè)剛起步，未來(lái)增幅會(huì)更可觀，至少能實(shí)現(xiàn)30%左右的行業(yè)平均增長(zhǎng)幅度?！痹撊耸窟@樣介紹。

　　那么，根據(jù)這一幅度來(lái)測(cè)算多肽的市場(chǎng)規(guī)模，到“十二五”末，國(guó)內(nèi)的整體市場(chǎng)容量將超過(guò)500億元。

　　對(duì)多肽進(jìn)行長(zhǎng)期專業(yè)研究的華創(chuàng)證券醫(yī)藥行業(yè)研究員胡朝鳳認(rèn)為，對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，隨著傳統(tǒng)化學(xué)類藥研發(fā)難度的加大，政府審批很嚴(yán)格，企業(yè)越來(lái)越“中意”生物藥的研發(fā)，因此，小分子多肽藥的研發(fā)成為中國(guó)十幾家上市類醫(yī)藥公司的研發(fā)熱點(diǎn)。

　　除了市場(chǎng)接受度高之外，政策層面也將對(duì)多肽等生物類藥物重點(diǎn)“關(guān)照”。消息人士稱，多肽、基因工程、單抗、疫苗等數(shù)類生物藥物將在“十二五”期間迎來(lái)“政策陽(yáng)光”的普照。

　　生物谷在線的董事長(zhǎng)張發(fā)寶博士認(rèn)為，《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）的重要配套措施之一即“重大新藥創(chuàng)制”政策的扶持資金是“十一五”期間的兩倍多，并呈現(xiàn)兩大新特征：第一，未來(lái)的扶持重點(diǎn)將從科研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向以企業(yè)為主體；第二，創(chuàng)新生物藥將是政策重點(diǎn)關(guān)照的對(duì)象。

　　因此，企業(yè)目前十分關(guān)心扶持資金“總盤子”達(dá)400億元之巨的“重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”的要求和支持方向。據(jù)權(quán)威人士向記者透露，在生物藥領(lǐng)域，《規(guī)劃》明確指出，將重點(diǎn)支持單克隆抗體藥物、新型基因工程重組蛋白質(zhì)及多肽藥物，基因治療藥物新型疫苗等。

　　而在“十二五”期間將發(fā)揮重要作用的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中，生物醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)的細(xì)分行業(yè)，也明確了將以多肽、單抗等五大類生物醫(yī)藥作為未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展方向。

　　值得關(guān)注的是，國(guó)內(nèi)一家醫(yī)藥企業(yè)的多肽藥物在研項(xiàng)目已經(jīng)被衛(wèi)生部列入新藥專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃。據(jù)悉，衛(wèi)生部的新藥專項(xiàng)課題共計(jì)475項(xiàng)，安排中央經(jīng)費(fèi)23.69億元。權(quán)威人士告訴記者，“該建議方案已經(jīng)通過(guò)了專項(xiàng)實(shí)施協(xié)調(diào)小組的審議通過(guò)，在獲得專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后將向社會(huì)公布?！?br>

　　基金悄悄“染指”多肽

　　而這個(gè)市場(chǎng)從來(lái)不缺乏先知先覺(jué)的“資金”。目前在A股市場(chǎng)上，擁有高增長(zhǎng)多肽產(chǎn)品的企業(yè)有翰宇藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)等數(shù)家上市公司，具有多肽在研項(xiàng)目的則包括海王生物、海普瑞等十幾家上市公司，他們已經(jīng)成為資金聚焦的目標(biāo)。

　　在9月初的一場(chǎng)投資者懇談會(huì)上，十幾家基金、券商研究員齊聚翰宇藥業(yè)，機(jī)構(gòu)對(duì)公司的多肽產(chǎn)品以及在研項(xiàng)目充滿了“興趣”。一位研究員表示，根據(jù)公司的招股說(shuō)明書，公司在研項(xiàng)目不乏大品種的項(xiàng)目，目前已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品還不在大品種的范疇中。

　　從翰宇藥業(yè)半年報(bào)來(lái)看，二季度十大股東新增中國(guó)工商銀行-南方績(jī)優(yōu)成長(zhǎng)股票型證券投資基金一家、十大流通股中則新增了“全國(guó)社?；?02組合”、“中國(guó)銀行-南方高增長(zhǎng)股票型開放式證券投資基金”、“中國(guó)工商銀行-天元證券投資基金”等五家基金。

　　而以鹿瓜多肽在骨科用藥市場(chǎng)上一戰(zhàn)成名，并于2010年6月成功上市的譽(yù)衡藥業(yè)，在其二季度的股東名單上新增了諸如“博時(shí)、華夏盛世、興業(yè)基金”等機(jī)構(gòu)的“新面孔”，甚至還引來(lái)了“人壽保險(xiǎn)”入場(chǎng)。

　　對(duì)多肽產(chǎn)業(yè)的投資也使基金等機(jī)構(gòu)獲得良好回報(bào)。中國(guó)從容醫(yī)療基金合伙人、基金經(jīng)理姜廣策對(duì)記者表示，他看好多肽類公司是因?yàn)槟壳笆袌?chǎng)中擁有成熟多肽產(chǎn)品的企業(yè)并不多，競(jìng)爭(zhēng)不像化學(xué)藥那么激烈。

來(lái)源：上海證券報(bào) 　

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