廉價藥短缺紓困進入實操階段 亟待建立系統(tǒng)良策

　　通用藥業(yè)和華氏大藥房先吃“螃蟹”，在首批10家試點藥店中聯(lián)手建立廉價藥直供專柜，近10種廉價藥經(jīng)綠色通道進入直供點

　　發(fā)酵十余天的心臟手術(shù)必用藥魚精蛋白多地缺貨事件，在引發(fā)社會一陣喧囂后，廉價藥“失蹤”怪狀開始引起業(yè)內(nèi)的冷靜思考并探索紓困之道。

　　日前，上海通用藥業(yè)股份有限公司在其舉辦的“上海家庭常備外用藥直供點授牌及"綠梧桐公益計劃"捐贈發(fā)布會”上，宣布授牌華氏大藥房在上海建立首批10個家庭常備外用藥直供點，以工商聯(lián)合的方式，確保廉價經(jīng)典藥在這些直供點能長期供應(yīng)。據(jù)了解，曾經(jīng)一度斷貨的阿昔洛韋乳膏以及紅霉素眼藥膏等近10種廉價藥被放入專柜。

　　記者獲悉，目前，這些專柜的藥物多為國家基藥目錄限價銷售的廉價非處方藥，均可用醫(yī)?？ㄖ苯淤徺I。在直供點內(nèi)，廠家不需通過批發(fā)企業(yè)，廉價藥直接進入藥店，且全年保證供應(yīng)。

　　“這些新的嘗試，現(xiàn)在雖難以評價其功效，但仍具有積極作用，也激發(fā)了其他地區(qū)的思考和探索?！贬槍ι鲜雠e措，曾專門就廉價藥的可及性做過廣泛市場調(diào)研的中科院上海藥物研究所副所長蔣華良在接受記者采訪時如是評價。

　　紓困進入實操階段

　　最近幾年，廉價藥短缺事件屢見報端。就拿最近的“魚精蛋白”斷貨危機來說，雖經(jīng)過國家的介入，看似已經(jīng)緩解，但顯然并未解決根本問題。如何破解這道難題成了目前醫(yī)藥行業(yè)以及媒體共同關(guān)注的焦點。

　　為了避免出現(xiàn)上述窘境，今年上半年，上海市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)委、衛(wèi)生局、物價局等7家單位共同擬定了《臨床緊缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)調(diào)工作制度》，為廉價藥返市開啟綠色通道。根據(jù)規(guī)定，由市衛(wèi)生局負責(zé)定期收集、確認臨床緊缺藥品需求信息；市經(jīng)委根據(jù)衛(wèi)生局提出的量化需求，協(xié)調(diào)企業(yè)組織生產(chǎn)或向外省市采購。涉及藥品質(zhì)量標準、產(chǎn)品注冊事宜，由藥監(jiān)局解決。對確屬價格因素影響生產(chǎn)的，由物價局酌情調(diào)價處理。不能調(diào)價或調(diào)價后仍不能解決的，由醫(yī)保局試行醫(yī)保購買。仍有困難的，可將該緊缺藥品納入市級重要商品儲備管理體系，給予專項資金補助。同樣，北京市在兩年前也專門制定了藥品集中采購《短缺藥品目錄》和《低價藥品目錄》。此外，浙江省在今年啟動的新一輪基本藥物招標中，推出了廉價藥“帶量采購”的方案。

　　22日，廣東省衛(wèi)生廳等相關(guān)部門就剛收官的《2011年廣東省基本藥物<低價藥品目錄>的遴選原則及方法》召開了征詢意見會，劍指低價藥短缺頑疾。

　　如果說醫(yī)治“廉價藥怪病”開始在各地進行制度設(shè)計，那么，直供專柜在滬悄然出現(xiàn)，則意味著廉價藥紓困進入實操階段。

　　藥房直供模式

　　較之魚精蛋白、抗蛇毒血清這些臨床急救必需、但用量不大的藥品，諸如金霉素眼膏等廉價藥品的消失更加引發(fā)外界對廉價經(jīng)典藥供應(yīng)狀況的關(guān)注。

　　“目前，一支金霉素眼藥膏的利潤幾乎為零?！鄙虾Ｍㄓ盟帢I(yè)股份有限公司方面表示，作為一家普藥生產(chǎn)企業(yè)，通用藥業(yè)旗下的廉價藥品種頗多。今年正式入主通用藥業(yè)的正大制藥集團總裁徐曉陽表示：“此次入股上海通用藥業(yè)將對其藥品生產(chǎn)線和企業(yè)管理結(jié)構(gòu)優(yōu)化起到積極作用。未來，上海通用藥業(yè)會在2個領(lǐng)域發(fā)展：一方面會利用上海的人才高地優(yōu)勢，不斷引入高科技尖端醫(yī)藥產(chǎn)品；另一方面，不但不會停止廉價經(jīng)典藥的生產(chǎn)，反而會進一步通過內(nèi)部挖潛，提升通用藥業(yè)廉價經(jīng)典藥的生產(chǎn)能力。”

　　“雖然由于原料漲價、基藥招標價格下調(diào)等原因，導(dǎo)致我們利潤降低，甚至"零利潤"生產(chǎn)，但我們不會放棄，會長期保證這些直供點廉價經(jīng)典藥的供應(yīng)?！鄙虾Ｍㄓ盟帢I(yè)股份有限公司總經(jīng)理黃仁忠表示。他還透露：“未來將視乎試點效果，逐步積累經(jīng)驗，授牌更多藥店連鎖集團加入直供商行列?！睋?jù)了解，首批10家藥店的廉價藥專柜分布在8個區(qū)縣，今后，直供點網(wǎng)絡(luò)還會逐步擴大。

　　記者匿名電話聯(lián)系了華氏大藥房總店和幾家分店的負責(zé)人。據(jù)介紹，現(xiàn)在市場反應(yīng)還不錯，有不少人知道消息后慕名而來。目前，廉價藥直供專柜的單只產(chǎn)品市場零售價多在2元左右。

　　對此，國藥控股首席顧問干榮富認為，藥廠與藥店合作主要還是想通過“品牌+品牌”的戰(zhàn)略組合來維護既有市場?！爱斎?，藥店專柜的門檻都比較高，很多藥廠不愿意進去，有利可圖是雙方聯(lián)手的基礎(chǔ)。”干榮富解釋說。

　　不過，也有觀點相悖的。盈天醫(yī)藥集團OTC總經(jīng)理楊澤告訴記者，藥廠和藥店合作很難在其他地方復(fù)制，就是在上海能否成為長效機制還得以觀后效。藥店對利潤是剛性需求，而醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制不除，一些廉價的急救藥在醫(yī)院還是會消失，這是今后紓困的最大挑戰(zhàn)。

　　亟待建立系統(tǒng)良策

　　采訪中，對于廉價薄利必用藥、常用藥缺失的問題，其利益攸關(guān)方卻是各有難言之隱。

　　一位不愿透露姓名的醫(yī)療機構(gòu)人士表示，他們也很無奈，基藥屢次調(diào)價，致使一些常用廉價藥變得緊缺甚至進不到貨。比如氨芐青霉素調(diào)價前是1.28元/支，調(diào)價后降到0.58元/支。但調(diào)價后，原本一直供貨的華北地區(qū)某大型藥廠就反饋說無法供應(yīng)。記者對其他幾家醫(yī)院進行采訪，反映的情況大致相當。

　　無奈的還不僅僅是醫(yī)院。在各省招投標過程中，中標價越來越低，挫傷了企業(yè)生產(chǎn)的積極性，魚精蛋白全國只有一家企業(yè)生產(chǎn)就是個典型例子。上藥集團前幾天對外回應(yīng)，此次魚精蛋白斷貨是由于原料價格上漲后，青島一家企業(yè)停止供貨導(dǎo)致大量減產(chǎn)所致。此外，蔣華良在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，由于中間環(huán)節(jié)太多，醫(yī)藥商業(yè)利潤低也不愿意配送。

　　更值得玩味的是，每次出現(xiàn)這種短缺現(xiàn)象都是在各方關(guān)注下，以行政力量讓企業(yè)展開應(yīng)急生產(chǎn)而告終。有人說，是招標制度和藥價管理合力推動了廉價藥的退市。也有觀點認為，是藥企在制造“救命藥荒”來綁架公眾利益。也有人說，是當前的“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制驅(qū)使醫(yī)生沒有動力使用廉價藥。

　　厘清原因很重要，但更現(xiàn)實的是，如何解決行業(yè)面臨的大考。

　　“"醫(yī)治"廉價藥短缺是一項系統(tǒng)工程?！备蓸s富認為，現(xiàn)在的廉價藥一方面用行政手段限制，在市場中又缺乏引導(dǎo)，這種畸形的發(fā)展方式，使得政府難以準確地撲捉市場信號?！拔矣X得應(yīng)建立廉價特效藥儲備制度。由政府指定藥品廠家生產(chǎn)，然后在稅收、資金等方面給予一定的政策傾斜，保證這類藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)；提高財政支出比例，加大對公立醫(yī)院的補償機制，為廉價特效藥設(shè)立綠色通道。”

　　對國有企業(yè)采取定點生產(chǎn)，監(jiān)督使用的辦法，蔣華良深表贊同。“強化廉價藥的計劃性，我前幾天在提交的一份調(diào)研報告中闡述過，系統(tǒng)性發(fā)力的思路已被國務(wù)院醫(yī)改辦采納?！笔Y華良透露。

　　事實上，藥品短缺并不是國內(nèi)獨有的現(xiàn)象，在歐美也有發(fā)生。美國除了建立藥品儲備庫外，籌建非盈利藥廠也是一種思路。楊澤認為：“這讓我們得到一些啟示，要真正解決廉價藥的問題，辦法就是讓這些廉價藥不參加招標，由國家發(fā)改委統(tǒng)一定價?！彼J為，需要政府通過"有形的手"輔助基藥制度良性發(fā)展，不能讓基藥只維持在降價的表面，更不能讓基藥成為許多廉價老藥消失的引線。

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　　魚精蛋白緊缺背后

　　記者劉正午

　　近日，魚精蛋白在國內(nèi)市場的緊缺，引起了社會的廣泛關(guān)注，大家紛紛發(fā)問，魚精蛋白緊缺問題背后究竟是哪個環(huán)節(jié)出了問題，今后如何避免類似問題出現(xiàn)。9月23日，國內(nèi)三家魚精蛋白生產(chǎn)企業(yè)之一、北京魚精蛋白唯一生產(chǎn)企業(yè)、悅康藥業(yè)集團下屬北京凱悅制藥有限公司副廠長吳王平接受了本報獨家專訪，詳解魚精蛋白缺貨的問題所在。

　　原料供應(yīng)仍是瓶頸

　　據(jù)吳王平介紹，凱悅制藥的魚精蛋白產(chǎn)品已經(jīng)恢復(fù)供應(yīng)，但仍然很緊張，企業(yè)正在加班加點地安排生產(chǎn)。

　　記者了解到，目前影響魚精蛋白生產(chǎn)的主要問題，還是原料緊張。一是目前國內(nèi)自產(chǎn)的魚精蛋白原料藥很難采購到；其次，國內(nèi)對魚精蛋白的檢驗標準可以說是國際上最嚴格的，檢測的項目最多。因此，國外產(chǎn)品要等待國內(nèi)檢驗合格才能夠組織進口。所以，制藥企業(yè)采購進口魚精蛋白原料藥，還是比較謹慎的，一般要等國內(nèi)檢測報告合格才組織進口。

　　另外，魚精蛋白注射液為嚴格的無菌產(chǎn)品，在生產(chǎn)工藝上難度也是存在的。目前魚精蛋白的國內(nèi)總需求量在年均100萬支左右，按目前企業(yè)的產(chǎn)能是完全可以滿足市場需求的?！叭绻凑Ｉa(chǎn)計，甚至一個多月的時間就可以滿足全國一年的需求?！?br>

　　至于能否通過進口產(chǎn)品來解國內(nèi)之急，按照業(yè)內(nèi)人士的說法，目前國際上已經(jīng)有魚精蛋白的替代品面市，但估計是跨國企業(yè)考慮到這個產(chǎn)品國內(nèi)市場很小，至今還沒有申請進口注冊。更何況藥品進口的復(fù)雜程序也非短時間能夠完成。

　　解決問題需要統(tǒng)籌

　　就魚精蛋白這類產(chǎn)品因價格低、需求小而曝露出的供應(yīng)緊張問題，當記者詢問企業(yè)有無獲得國家價格政策優(yōu)惠或補貼等問題時，受訪的生產(chǎn)廠家沒有直接回應(yīng)，只是表示企業(yè)會更多地盡到社會責(zé)任，當然希望國家相關(guān)部門考慮企業(yè)實際情況給予支持，企業(yè)還表示，在藥品的檢驗、進口原料采購審批等相關(guān)環(huán)節(jié)，已經(jīng)感受到相關(guān)上游廠家、藥監(jiān)部門等給予的行政支持。

　　在生產(chǎn)企業(yè)看來，魚精蛋白出現(xiàn)此次市場缺貨的情況，有市場因素，即市場總體需求很小，獲得批文的3家企業(yè)中，任何一家企業(yè)開工，已經(jīng)足以供應(yīng)全國市場。而且隨著新的心臟外科手術(shù)技術(shù)和科技的發(fā)展，魚精蛋白這只產(chǎn)品的市場需求可能會逐步減少，這對于企業(yè)來說，相當于做了沒有市場前景的產(chǎn)品，必須權(quán)衡企業(yè)的經(jīng)營策略。加上當前的產(chǎn)品市場供應(yīng)成本高昂，盡管作為臨床必需產(chǎn)品，目前心臟外科手術(shù)90%需要使用，而且產(chǎn)品高度集中，但市場仍然出現(xiàn)短缺。

　　企業(yè)反饋的另一個問題還有信息的不對稱。據(jù)吳王平透露，北京凱悅還是通過媒體的報道才了解到魚精蛋白市場的變化。他表示，當企業(yè)知道市場情況后立刻組織生產(chǎn)已經(jīng)顯遲，可見依賴企業(yè)對這類小產(chǎn)品的市場預(yù)知性來保障供應(yīng)，還有一定難度，加上企業(yè)迅速組織生產(chǎn)要一段時間，魚精蛋白的緊缺問題因此放大。

　　整個事件背后，也暴露出目前國內(nèi)在魚精蛋白這類藥品的供應(yīng)保障上仍然存在一定的問題，當越來越市場化的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)遭遇政府定價的限定，當市場上不可替代藥品的儲備量缺乏統(tǒng)一的信息匯總和調(diào)控，當無替代品、又不掙錢的藥品僅僅依靠藥企來盡社會責(zé)任，事實上，這個供應(yīng)鏈是比較脆弱的。

　　在采訪最后，吳王平告訴記者，其實魚精蛋白的儲備并不難，只需要陰涼的條件即可，這讓我們猜想，如果有一個魚精蛋白類藥品的儲備制度，或許此次的問題也就不會發(fā)生了。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　 作者：馬飛駐 滬康義瑤

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