regenerx完成rgn-259在干眼綜合征的2期試驗

　　RegeneRx生物制藥公司（場外交易公告牌：RGRX）（“公司”或“RegeneRx”）今天宣布，治療和后續(xù)已在該公司的第2階段RGN - 259的臨床試驗治療69例患者完成干眼癥，五比審判的協(xié)議擬評估的患者人數(shù)更多。完成后，所有的研究數(shù)據(jù)質(zhì)量控制過程和數(shù)據(jù)鎖定，然后進(jìn)行統(tǒng)計分析。該試驗是頂線結(jié)果報告將在十月下旬的時間表。

　　這雙盲，安慰劑對照的臨床試驗將評估RGN - 259的安全性和療效，公司專有的不含防腐劑的眼藥水，干眼癥患者。患者接受RGN - 259或安慰劑，每天兩次為30天。等等，體征和干眼癥的癥狀，如眼表面損害，眼部瘙癢，燒灼感和砂性程度，，被評為期間定期和治療期間。吾公司，眼科的合同研究組織，專門在干眼病研究和臨床試驗的試驗正在進(jìn)行。

　　“我們非常興奮RGN - 259的發(fā)展?jié)摿Γ灾委煾裳郯Y，并期待報告在十月下旬的頂線數(shù)據(jù)，說：”JJ芬克爾斯坦，RegeneRx首席執(zhí)行官。 “干眼癥是一個很常見的的疾病，和目前的治療在大多數(shù)情況下不足，因此，應(yīng)的數(shù)據(jù)是積極的，我們相信3期研究可于明年年初啟動，由戰(zhàn)略合作伙伴之一或RegeneRx，提供了一個高價值的指示的成本相對較低的臨床的發(fā)展機(jī)遇?！?/p>

　　在兩種動物模型，RGN - 259減少眼球表面與干眼癥相關(guān)的缺陷與陽性和陰性對照比較。在一項實驗中，RGN - 259的表現(xiàn)優(yōu)于Restasis?減少這種損害。 Restasis是唯一的藥物，目前由美國食品和藥物管理局治療干眼癥的批準(zhǔn)。 RGN - 259的臨床改善控制的幾個比??較有統(tǒng)計學(xué)意義。過去的這個春天，這些數(shù)據(jù)是在2011年ARVO會議。

　　已公布的數(shù)據(jù)表明，RGN - 259可以成功治療眼表面缺陷，其中最經(jīng)常出現(xiàn)干眼癥的結(jié)果，特別是在中度至重度干眼患者。 RGN - 259，曾在手術(shù)后23天11天之內(nèi)一個不愈合的角膜傷口愈合與RGN - 259治療期間，治療有史以來的第一個病人。在一系列六個至少六個星期尚未愈合的神經(jīng)營養(yǎng)角膜上皮缺損的患者，要么完全愈合或治療期間內(nèi)大幅愈合。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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