BC-3781皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染2期試驗

　　Nabriva治療宣布了一系列的研究結(jié)果，包括將首次II期研究的數(shù)據(jù)在第51屆美國抗微生物制劑和化療（ICAAC）的討論會上公布。這些研究進一步支持了該公司的主導產(chǎn)品BC-3781，這是第一個新型的系統(tǒng)性pleuromutilin抗生素，可采用口服和靜脈注射治療皮膚和肺部細菌性感染。

　　Nabriva的CMOWilliam Prince博士將在一個題為“一項比較兩種劑量的BC-3781和萬古霉素在治療急性細菌性皮膚感染和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）的安全性及有效性的II期研究”的討論中公布II期研究的詳細數(shù)據(jù)。這項研究是首次應用pleuromutilin靜脈給藥治療患者，結(jié)果表明，BC-3781不僅與萬古霉素的療效相當，并且其安全性和耐受性良好。

　　此外，將要公布的海報上將顯示II期研究的重要的PK/PD數(shù)據(jù)，包括根據(jù)FDA的草案指導中的建議進行的一個早期終點的分析，和BC-3781治療劑量的一個證明，以及全球各地的證明BC-3781良好的組織滲透性和BC-3781不會導致抗藥性的數(shù)據(jù)。

　　Prince博士評論說：“我們很高興看到II期研究的質(zhì)量，并期待公布這些出色的數(shù)據(jù)。這也許是在一段時間內(nèi)最重要的II期研究數(shù)據(jù)，使我們可以進行系統(tǒng)應用一類新的抗生素去治療ABSSSI、社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）和其他適應癥的概念驗證?！?/p>

　　Nabriva治療是一家致力于開發(fā)治療由耐藥菌引起的嚴重感染的新抗生素的生物技術公司。BC-3781是該公司目前主要研發(fā)的抗生素藥物。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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