FDA批準(zhǔn)Amphastar制藥的依諾肝素鈉注射劑

　　日前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了AmPHastar制藥公司關(guān)于依諾肝素鈉注射劑的簡略新藥申請（ANDA）。

　　得到批準(zhǔn)的劑量標(biāo)準(zhǔn)有100mg/ml 和150mg/ml。

　　依諾肝素鈉注射劑是安萬特制藥公司依諾肝素鈉（Lovenox）的通用版本，設(shè)計(jì)用來治療深靜脈血栓形成，以及預(yù)防不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并發(fā)癥。

　　根據(jù)與華生制藥簽訂的協(xié)議，AmPHastar公司向華生提供藥品，由華生負(fù)責(zé)在美國銷售和分布依諾肝素鈉注射劑。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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