Gilead修改將丙肝藥物臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)

據(jù)悉，Gilead科學(xué)公司（納斯達(dá)克股票代碼：GILD）于9月5日宣布，它將與美國食品和藥物管理局（FDA）協(xié)商，修改正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干擾素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒藥物的混合物。

這個(gè)決定是在報(bào)告了納入兩項(xiàng)獨(dú)立試驗(yàn)的接受了含有4種藥物的GS9190的患者的兩起嚴(yán)重不良事件之后做出的，這4種藥物分別是一種正在研究的HCV NS5B聚合酶抑制劑、聚乙二醇干擾素、利巴韋林以及兩個(gè)蛋白酶抑制劑（一項(xiàng)研究中是GS9451，第二項(xiàng)研究中是9256GS）中的一種?；颊甙踩荊ilead公司優(yōu)先考慮的事情，因此，該公司將立即停止GS9190用于接受了這種藥物組合的患者。

聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林是目前慢性丙型肝炎患者標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的一部分，由于與干擾素相關(guān)的副作用，Gilead公司正致力于開發(fā)多種口服抗病毒藥物，當(dāng)聯(lián)合使用時(shí)，可能能夠減少或消除對干擾素的需要。

Gilead公司預(yù)期對其計(jì)劃的和正在進(jìn)行的評估一個(gè)用于治療慢性丙型肝炎的“口服”計(jì)劃的臨床研究目標(biāo)無任何影響。包括GS9190但不包括聚乙二醇干擾素的實(shí)驗(yàn)將繼續(xù)按計(jì)劃進(jìn)行。同樣，包括9451GS（一個(gè)研究中的蛋白酶抑制劑），5885GS（一個(gè)研究中的NS5A）和聚乙二醇干擾素和利巴韋林的組合的實(shí)驗(yàn)也將繼續(xù)。

來源：前沿醫(yī)學(xué)

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