我國(guó)將參與一項(xiàng)全球規(guī)模他汀類藥物相關(guān)臨床試驗(yàn)

據(jù)悉，近日，有學(xué)者在中國(guó)心臟大會(huì)“牛津—阜外心血管病研究熱點(diǎn)論壇”上披露，我國(guó)將參與他汀類藥物控制心血管發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗(yàn)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院中國(guó)牛津國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心主任蔣立新教授說(shuō)，該全球大規(guī)模多中心藥物臨床試驗(yàn)是由牛津大學(xué)設(shè)計(jì)并組織實(shí)施的膽固醇酯轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（CETP）抑制劑Anacetrapib相關(guān)研究，即將在全球范圍內(nèi)遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)將入選3萬(wàn)名高危心血管疾病患者，而中國(guó)作為重要參與者，將入選9400名患者，預(yù)計(jì)整個(gè)計(jì)劃將持續(xù)4年。

據(jù)蔣立新介紹，中國(guó)區(qū)由中國(guó)牛津國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心負(fù)責(zé)實(shí)施，目前已基本確定協(xié)作單位80余家，登記病人近萬(wàn)名，預(yù)計(jì)將于今年年底正式啟動(dòng)。

通過(guò)抑制CETP而升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白，是在使用他汀類藥物基礎(chǔ)上力求進(jìn)一步降低心血管發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的新希望。

然而，首個(gè)CETP抑制劑Torcetrapib因增加心血管事件而提前終止。之后的醫(yī)學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，該抑制劑自身會(huì)產(chǎn)生增高醛固酮水平、引起電解質(zhì)紊亂的副作用，是導(dǎo)致心血管事件增加的罪魁禍?zhǔn)?。目前，降脂?qiáng)度最強(qiáng)的CETP抑制劑是Anacetrapib，3期臨床研究顯示，該抑制劑可以降低40%低密度脂蛋白，升高140%高密度脂蛋白，而對(duì)醛固酮水平、電解質(zhì)均無(wú)影響，也未發(fā)現(xiàn)有明顯副作用。

來(lái)源：前沿醫(yī)學(xué)

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