FDA將快速審評丙肝藥物PSI-938

據(jù)悉，PHarmasset公司表示，食品和藥品管理局已授予其丙型肝炎候選藥物PSI-938的快速通道地位。

FDA的決定將允許PHarmasset逐步地提交其上市申請，而不是必須一次全部提交。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也將在6個月內(nèi)審查該申請，而不是通常的的10個月內(nèi)。

PHarmasset作為丙型肝炎的一種單藥治療措施來研究PSI-938。在第三季度，其計劃開展一項臨床試驗，將測試PSI-938和其最先進(jìn)的的候選藥物PSI-977的一種聯(lián)合治療。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀