FDA批準(zhǔn)肉毒桿菌用于治療特定類型的尿失禁

據(jù)悉，近日，美國食品和藥物管理（FDA）批準(zhǔn)肉毒桿菌（onabotulinumtoxinA）注射劑用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起的尿失禁，例如脊髓損傷和膀胱過度活動的多發(fā)性硬化患者。

患神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者無法制止膀胱收縮，可導(dǎo)致無法儲存尿液，目前對這種疾病的治療方法包括用藥以松弛膀胱和使用導(dǎo)管定期排空膀胱。

治療包括將肉毒桿菌注入膀胱，使膀胱松弛，增加其存儲能力和減少尿失禁。

生殖和泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品部副主任George Benson說，與神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的尿失禁治療的難度較大，肉毒桿菌為這些患者提供了另外一種治療選擇。

使用膀胱鏡將肉毒桿菌注入膀胱內(nèi)，膀胱鏡使醫(yī)生可看到膀胱內(nèi)部。膀胱鏡檢查可能需要全身麻醉。肉毒桿菌對神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)膀胱過度活躍患者尿失禁的治療效果的持續(xù)時間約為9個月。

兩項涉及691例患者的臨床研究證明了肉毒桿菌的有效性。這些患者患有因脊髓損傷或多發(fā)性硬化癥引起的尿失禁。兩項研究均顯示，與安慰劑相比，肉毒桿菌使每周尿失禁發(fā)作的頻率顯著降低。

除了可用于改善面部皺紋的出現(xiàn)外，肉毒桿菌還被FDA批準(zhǔn)用于治療慢性偏頭痛，某些類型的肌肉僵硬和收縮，嚴(yán)重的腋下出汗，眼瞼異常顫動及眼睛不能對齊。

肉毒桿菌注射到膀胱后觀察到的最常見的不良反應(yīng)為尿路感染和尿潴留。保適妥治療后發(fā)生尿潴留的患者可能需要自我導(dǎo)尿以排空膀胱。

在美國，肉毒桿菌由眼力健公司銷售。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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