FDA批準(zhǔn)羅氏制藥皮膚癌新藥Zelboraf

　　美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局FDA周三宣布，批準(zhǔn)羅氏制藥用于晚期皮膚癌治療的新藥Zelboraf。

　　報(bào)道指出，獲得聯(lián)邦食品和藥物管理局批準(zhǔn)的包括該藥物的銷售品牌名Zelboraf以及與之對(duì)應(yīng)的，用以確定會(huì)獲益于這種藥物療效的，有特定基因突變的患者的診斷過(guò)程。羅氏制藥提供的資料稱，大約有一半的惡性黑色素瘤具有這種藥物針對(duì)的遺傳畸變特性。黑色素瘤是最致命的一種皮膚癌。

　　羅氏制藥在今年4月提交了Zelboraf的申請(qǐng)文件，聯(lián)邦食品和藥物管理局按計(jì)劃會(huì)在10月28日之前對(duì)申請(qǐng)作出決定。分析指出，到2015年，Zelboraf每年會(huì)為羅氏制藥帶來(lái)7.32億美元銷售收入。

　　美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局在今年3月曾首次批準(zhǔn)了由施貴寶銷售的，能幫助晚期黑色素瘤患者延長(zhǎng)壽命的藥物Yervoy。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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