一在研藥物有助于更好控制血脂異常

據(jù)悉，一項(xiàng)II期的概念驗(yàn)證研究表明，當(dāng)單獨(dú)應(yīng)用他汀類藥物不夠時(shí)，添加在研藥物MBX-8025可能有助于控制血脂和其他代謝指標(biāo)。

MBX-8025是一種PPAR（過(guò)氧化物酶體增殖子激活受體）-δ激動(dòng)劑。主要作者Harold E博士通過(guò)電子郵件告訴路透社記者，幾十年來(lái)，PPAR-δ激動(dòng)劑可提供多種代謝獲益的可能性引起了基礎(chǔ)科學(xué)家和臨床研究者的興趣。

肯塔基州路易斯維爾L - MARC研究中心Bays博士和其同事，隨機(jī)分配181例超重同時(shí)血脂異常的男性和女性接受6種每日治療方案：

單獨(dú)50mg或100mg MBX–8025、單獨(dú)阿托伐他汀20mg、一個(gè)或其他劑量的MBX-8025聯(lián)合阿托伐他汀，或者安慰劑。

大約2/3至3/4的參與者符合代謝綜合癥的標(biāo)準(zhǔn)，60％-80％的患者有小的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）顆粒的優(yōu)勢(shì)。部分患者未接受治療；另外的患者盡管服用了他汀類藥物但仍有血脂異常的特點(diǎn)。

據(jù)7月13日在線發(fā)表在《Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》的文章中報(bào)道，與安慰劑組相比，在所有治療組，MBX-8025顯著降低載脂蛋白B–100的水平。兩種劑量的MBX-8025可使載脂蛋白B–100減少20%，而托伐他汀可減少34%。聯(lián)合治療使載脂蛋白B–100減少32％-38％。

50mg和100mg的MBX-8025分別使LDL-C降低了18%和22%；阿托伐他汀降低了41%；聯(lián)合治療降低了40％至43％（所有均與安慰劑相比）。

再次與安慰劑相比，兩個(gè)劑量的MBX-8025單一治療均使甘油三酯降低了26％-30％，阿托伐他汀使甘油三酯降低了14％。沒(méi)有聯(lián)合治療組較MBX–8025單藥可更多地降低甘油三酯水平。

據(jù)該報(bào)告的其他調(diào)查結(jié)果：MBX-8025單藥和聯(lián)合阿托伐他汀可降低非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）18％至41％，游離脂肪酸降低16％-28％，高敏感性C -反應(yīng)蛋白降低43%-72%。MBX-8025還使HDL-C水平升高12%。

此外，與安慰劑或阿托伐他汀單藥相比，該新藥使代謝綜合征的患病率降低了14％-29％。他還使有小LDL顆粒優(yōu)勢(shì)的患者的數(shù)目降低了10％-20％。

研究人員說(shuō)，各組的整體不良反應(yīng)大致相同，但需要更大規(guī)模的研究來(lái)完全了解MBX-8025的安全性。

該論文的高級(jí)作者、Brian K. Roberts博士是Metabolex臨床研究的主管。他告訴路透社記者，Metabolex正在與FDA對(duì)MBX–8025共同努力，目前正在計(jì)劃3期試驗(yàn)。

Bays博士已收到該公司的研究經(jīng)費(fèi)，多位作者為Metabolex的員工。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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