研究證明新型痛風(fēng)藥治療難治性痛風(fēng)癥有效

據(jù)國外媒體報道，研究顯示，接受藥物pegloticase治療的慢性痛風(fēng)癥患者表現(xiàn)出尿酸指標(biāo)、身體機能和生活質(zhì)量均明顯改善。

長期降低尿酸鹽的痛風(fēng)治療旨在保持尿酸（UA）的濃度低于一定的水平。根據(jù)文章中的背景信息，在5~6百萬的美國痛風(fēng)患者中，口服降尿酸鹽藥物期間的UA水平超過推薦的目標(biāo)尿酸鹽范圍是很常見的。雖然大多數(shù)患者口服降尿酸鹽藥物可以達到目標(biāo)UA，但大概有3％的患者因為不應(yīng)性（對治療抵抗）、禁忌癥或不耐受性而使治療失敗。如果不能有效降低尿酸鹽，很多這樣的患者則可能進展為嚴重的慢性痛風(fēng)癥，出現(xiàn)頻繁的關(guān)節(jié)炎發(fā)作和慢性關(guān)節(jié)病等癥狀，往往伴有畸形、慢性疼痛、功能障礙以及與健康相關(guān)的生活質(zhì)量受損（QOL）。

Pegloticase是一種最近批準(zhǔn)的藥物，用于應(yīng)用非常規(guī)降尿酸鹽藥物不能奏效的患者。該藥物經(jīng)靜脈給藥，用于降低尿酸。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的John S. Sundy博士和同事報告了兩項研究pegloticase對難治性痛風(fēng)患者的降低尿酸鹽臨床療效及耐受性的隨機安慰劑對照試驗結(jié)果，試驗為期6個月。這兩項試驗（C0405和C0406）于2006年6月至2007年10月在在美國、加拿大和墨西哥的56家風(fēng)濕病學(xué)研究機構(gòu)開展，以罹患嚴重痛風(fēng)且對別嘌呤醇有不耐受性或不應(yīng)性、血清尿酸濃度為8.0 mg mg/dL或更高的患者為研究對象。參加試驗的患者共有225例，其中109例參加C0405試驗，116例參加C0406試驗?；颊呓邮苊績芍芤淮蔚撵o脈輸注共12次，每次給予8mg pegloticase（雙周治療組），或者pegloticase與安慰劑交替連續(xù)輸注（月治療組），或者安慰劑。主要測量結(jié)果為在3個月和6個月時血漿尿酸水平低于6.0 mg/dL。

當(dāng)單獨對劑量進行分析時研究人員發(fā)現(xiàn)，兩項試驗中接受每兩周一次的pegloticase治療的患者的應(yīng)答率分別為47％（20/43）和38％（16/42）。接受每月一次的pegloticase治療的患者的應(yīng)答率分別為20％（8/41）和49％（21/43），而兩個安慰劑組應(yīng)答率均為0％。

“匯集2項試驗的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，每兩周治療組的85例患者中36例達到主要終點（42％），每月治療組84例患者中有29例達到主要終點（35％），安慰劑組的43例患者均未達到主要終點，”作者寫道。在整個6個月的治療期間，應(yīng)答者的平均血漿UA顯著低于6.0 mg/dL。

研究人員還發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，兩個pegloticase治療組患者的身體機能和QOL生活質(zhì)量顯著改善。與安慰劑相比，雙周治療組患者報告疼痛顯著減輕。

每個治療組中均有超過90％的受試者發(fā)生一個或多個不良事件（AE）。與安慰劑（12％）相比，雙周治療組（24％）和月治療組（23％）的嚴重不良事件發(fā)生更加頻繁。痛風(fēng)發(fā)作是最常見的AE，在3個研究小組中約有80％的患者報告。

“這些關(guān)于pegloticase的為期6個月的平行的安慰劑對照試驗已經(jīng)證明，相當(dāng)大比例的對常規(guī)降尿酸鹽治療有不耐受性或不應(yīng)性的慢性痛風(fēng)癥患者顯示持續(xù)性的尿酸下降和重大臨床改善。每兩周給予1次pegloticase，在6個月內(nèi)可顯示出明顯的改善疾病益處，”作者寫道。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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