抗菌藥新政控制指標將實行動態(tài)管理

　　“《抗菌藥物臨床應用管理辦法》以下簡稱新《辦法》更體現(xiàn)了實事求是的精神?！毙l(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任、《抗菌藥物臨床應用指導原則》專家編寫組副組長吳永佩在8月10日由北京東方比特科技有限公司健康網(wǎng)主辦的“新政策下抗生素市場分析報告會”上如是評價。

　　控制指標動態(tài)管理

　　由于新《辦法》中刪除了一些“控制指標”,給行業(yè)帶來了遐想。一些研究機構(gòu)甚至認為:新的管理辦法較之前明顯寬松,其對抗生素產(chǎn)業(yè)的影響程度將比前期大幅減少,抗生素行業(yè)需求有望在下半年恢復。市場預期也因此大幅扭轉(zhuǎn),不少醫(yī)藥股受到激勵,價格得到快速拉升。

　　吳永佩表示,上述認識是不正確的,“控制指標”未刪除,只是將“控制指標”都移至“專項整治方案”內(nèi)了。因為“控制指標”應該是一個動態(tài)指標,依據(jù)整治工作情況,每年都有可能有所調(diào)整,調(diào)高或調(diào)低。

　　并且新《辦法》中的第三十四條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和報告制度。對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況,醫(yī)療機構(gòu)應當進行排名并予以公示,可以說管理辦法也未放松。同時,新《辦法》還增加了針對基層醫(yī)療的條款,規(guī)定基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種。

　　吳永佩明確:衛(wèi)生部將不再公布統(tǒng)一的分級管理目錄,而由各省衛(wèi)生行政部門制定公布。

　　據(jù)悉,目前各省的做法不一。如江蘇省率先出臺省級指導目錄,由醫(yī)院根據(jù)各自情況遴選;有的省市先由醫(yī)院自己選定50種抗菌藥物匯總后提交至省級衛(wèi)生管理部門,由省級部門根據(jù)醫(yī)院需求制定最終目錄后下放給轄區(qū)醫(yī)院。吳永佩表示,制定權(quán)下放是為更好地顧及地方用藥特點,如果地方省市落實不好,仍有可能由衛(wèi)生部發(fā)布分級管理目錄。

　　為防止地方保護主義出現(xiàn),新政要求各省應向衛(wèi)生部備案。同時若有明顯不適宜品種入圍或分級明顯不當,衛(wèi)生行政部門將進行干預。

　　開展八項治理工作

　　由于多種原因,細菌耐藥性發(fā)展快而且嚴重,感染性疾病給人類帶來嚴重威脅。藥物不合理、不適宜用藥正是造成細菌耐藥一個很大的原因。

　　“我國的抗菌藥物使用率和使用強度都比較高?！眳怯琅灞硎?。衛(wèi)生部目前采用WHO推薦的DDD值來研究我國抗菌藥物的使用狀況。DDD值以成人每日常用劑量作為標準劑量,將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位。這一指標與藥物價格和配方無關(guān),可以科學的監(jiān)測和評價抗菌藥物使用強度。

　　“我國在抗生素使用環(huán)節(jié)存在的問題比較多?！眳怯琅逯赋?包括大量抗菌藥物低水平重復生產(chǎn);有藥可用與醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識不足產(chǎn)生明顯差距;臨床醫(yī)師強勢與臨床藥師弱勢,尚未形成專業(yè)互補的良性制約機制;民眾合理用藥觀念薄弱;須加強教育;補償機制不到位,“以藥養(yǎng)醫(yī)”仍然存在;企業(yè)和醫(yī)藥代表的不規(guī)范促銷;某些醫(yī)務(wù)人員用藥與個人或科室利益掛鉤等。

　　吳永佩表示:明確抗菌藥物應用管理責任制,摸清抗菌藥物臨床應用基本情況;建立抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系;加強對抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系的支持力度;嚴格落實抗菌藥物分級管理制度;加強應用管理與相關(guān)指標控制;加強抗菌藥物評價和遴選;嚴格相關(guān)法規(guī)執(zhí)行;加強采購管理等8個方面將是抗菌藥物專項整治的重點。

　　“根據(jù)專項整治方案進度,衛(wèi)生部目前主要進行督導工作,10月份后將開始對各省市執(zhí)行情況進行檢查。”吳永佩表示。

　　扶持精品企業(yè)

　　“還是有一些地方是松動的?！睂Ρ葍砂妗掇k法》,與會企業(yè)人士表示。如新《辦法》中:“兒科品規(guī)可按實際需求增長,但要求備案核準”。同時,分級管理目錄制定權(quán)下放,雖然會增加企業(yè)在各省的營銷成本,但同時也意味著未來各省的產(chǎn)品分類、數(shù)量及品規(guī)上將可能出現(xiàn)重大差別,可運作的空間變大。

　　不過,新《辦法》將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄調(diào)整周期由原來的6個月改為“原則上不得少于一年”這一條將使未進目錄企業(yè)的公關(guān)難度增加。

　　“對于個體企業(yè)來說,確實很難看到什么利好。不過對于行業(yè)來說,應該會促進結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)勝劣汰,推進藥企之間的整合。”上海新先鋒藥業(yè)市場部副總監(jiān)耿娓琴表示。

　　“企業(yè)之間的惡性競爭直接或間接地加劇了抗菌藥物的不合理使用?！眳怯琅逯赋?企業(yè)過多,藥品質(zhì)量良莠不齊,是造成低水平競爭的主要原因。而流通領(lǐng)域不規(guī)范競爭嚴重,也使醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選發(fā)生困難。

　　吳永佩舉例:很多品種、品規(guī)有眾多企業(yè)重復生產(chǎn),比如甲硝唑有279個商品名、1821個批準文號?！拔覀兣瓮⒈就辆哂懈偁幜Φ木分扑幤髽I(yè)?！眳怯琅逅傅木菲髽I(yè)是,有適中的規(guī)模;有自主知識產(chǎn)權(quán)、有受臨床歡迎的新藥;重質(zhì)量、講誠信;有實力與國外制藥企業(yè)競爭。

　　行業(yè)通過整合和優(yōu)勝劣汰后,“全國有四五百家制藥企業(yè)就足夠了?！眳怯琅逭J為。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀