美國國立衛(wèi)生研究院將HIV疫苗研究目標轉變?yōu)轭A防HIV

據悉，根據最近的一項研究新出現(xiàn)的有希望的數據，一種在研的HIV疫苗方案可能比預期的保護作用更強，美國國立衛(wèi)生研究院將該疫苗研究的主要目標轉變?yōu)槊鞔_該疫苗是否可預防HIV感染，并擴大招募范圍。

此前，這項研究的主要目標是確定該疫苗是否會降低感染HIV的疫苗接種者血液中病毒的數量，預防該疾病是次要目標。

該項研究稱為HVTN 505，由HIV疫苗試驗網絡（HVTN）進行，2009年6月在美國12個城市開始，是目前正在進行的全球規(guī)模最大的HIV疫苗研究。

截至2011年7月5日，已經招募超過1173名志愿者，基于該證據，資助HVTN的美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID）決定將招募的人數從1350擴大至2200。更多的招募人數將幫助科學家確定在免疫后的18個月內該疫苗是否至少會50％防止艾滋病毒感染。

在2b期安慰劑對照試驗中納入了18 - 50歲包皮環(huán)切男性、與男性發(fā)生性行為的艾滋病毒陰性的變性婦女。每名參與者將被監(jiān)控5年。

該疫苗方案由2部分組成，第一部分為以DNA為基礎的重組疫苗，在8周內免疫接種3次以增強免疫系統(tǒng)，隨后24周時接受單次基因工程疫苗作為加強疫苗。據NIAID，加強疫苗包括減弱的5型腺病毒以攜帶疫苗內容物并刺激免疫系統(tǒng)。

在一份新聞聲明中，NIAID表示促使擴大HVTN 505研究的試驗包括一項2009年在泰國進行的納入16,000例志愿者的主要的HIV疫苗試驗，該試驗首次顯示一種疫苗可以產生防止人類感染HIV的適度保護。

在泰國進行的被稱為RV 144的3期HIV疫苗臨床試驗還包括一個2次免疫接種的“全盛期-增強”方案。該疫苗基于泰國普遍流行的2 個HIV毒株——B亞型和E型HIV病毒株。在美國B亞型HIV病毒株為最常見的一種。

在《New England Journal of Medicine》發(fā)表的研究結果顯示，基于校正后的意向性治療人群，與安慰劑相比，該組合免疫使HIV感染率降低了31.2%（P = 0.04）。

當時，Medscap報道，該研究的作者承認結果并不強勁，對于低風險人群其保護作用似乎更強，接種疫苗的高危人群僅有3.7%的有效性。在低風險人群中，有效性高達40.4%，中等風險人群報告的有效性為47.6%。

此外，一系列的非人靈長類動物的研究表明，猴子版本的HVTN 505疫苗療法可防止猴子感染HIV，稱為SIV，其中三分之二的猴子在50％的時間里接受了試驗。這些研究顯示保護穩(wěn)健的細胞反應和低水平的SIV中和抗體，顯示出了為人類提供相似的保護作用的希望。

來源：藥品資訊網信息中心

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