藥物集中采購現(xiàn)超低價中標(biāo)苗頭 潛伏安全隱患

　　藥物集中招標(biāo)采購出現(xiàn)“藥水比礦泉水還便宜”苗頭超低價中標(biāo)潛伏安全隱患

　　出廠價僅為15.5元/瓶的蘆筍片，經(jīng)由多個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)手，最終賣到患者手中時，價格已升至213元，溢價1300%。很多人對“天價蘆筍片”事件還記憶猶新。新的基本藥物招標(biāo)采購?fù)ㄟ^批量采購、招采結(jié)合的辦法，發(fā)揮集中大量的優(yōu)勢，一次性完成采購全過程，有力降低了采購價格。

　　但是，采購中又出現(xiàn)某些藥物超低價中標(biāo)的苗頭，甚至出現(xiàn)藥水比礦泉水還便宜的情況。低于成本價中標(biāo)，可能隱含著藥品供應(yīng)的質(zhì)量和安全問題。為什么會出現(xiàn)這種情況？安全隱患又該如何防范？專家對此展開了熱議。

　　藥品價格越便宜越好？

　　——招標(biāo)初衷是讓藥物優(yōu)質(zhì)且便宜，藥價虛低可能潛伏安全隱患

　　“藥價虛高，自然必須高度關(guān)注，但藥價虛低的現(xiàn)象同樣要認(rèn)真對待。如果說藥價虛高帶來更多的是經(jīng)濟(jì)風(fēng)險，那么藥價虛低更可能潛伏質(zhì)量和安全隱患?！?月7日，在北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心和中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會召開的主題為“國家藥物政策：促進(jìn)優(yōu)質(zhì)與創(chuàng)新”的論壇上，有關(guān)人士的書面致辭引發(fā)了與會官員與專家的熱議。

　　記者在會上獲悉，有些地方集中招標(biāo)采購的結(jié)果是每袋12片的牛黃解毒片，標(biāo)價僅1角錢，相當(dāng)于每片1分錢不到；而有的500毫升藥水不到1元錢，比普通礦泉水還便宜，而這價格連買容器的耗費都不夠。

　　藥品集中招標(biāo)采購的初衷是讓老百姓用上優(yōu)質(zhì)又便宜的藥，但是其中暴露的這個苗頭讓人們憂心。

　　“任何有責(zé)任心的醫(yī)藥人都不得不思考這樣的問題，這些現(xiàn)象的背后是否隱含著藥品供應(yīng)的質(zhì)量和安全問題？”事實證明，這種擔(dān)心并非多余，目前已經(jīng)暴露出有藥品存在嚴(yán)重的質(zhì)量和嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的問題。

　　據(jù)介紹，去年11月10日國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（以下簡稱《通知》），我國的藥品招標(biāo)采購制度有所變革。

　　“應(yīng)該說新制度比以前有很大進(jìn)步?！毙l(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏介紹，過去藥品“只招標(biāo)不采購”，在省一級招標(biāo)中，藥企中標(biāo)等于拿到了入場券，但還是要分散推銷、分散采購。新的基本藥物招標(biāo)采購制度力圖通過批量采購、招采結(jié)合的辦法，發(fā)揮集中批量采購的優(yōu)勢，一次性完成采購全過程，在采購過程當(dāng)中降低采購成本。

　　“藥品集中招標(biāo)采購的制度在降低藥品價格上很起作用，今年湖北省的藥品采購比國家指導(dǎo)零售價下降52%?！焙笔【C合招投標(biāo)中心主任蔡龍書介紹，“但也存在一些問題，比如由于生產(chǎn)廠家過多，產(chǎn)品在招標(biāo)過程中低層次的價格競爭，難以保證生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的合理利潤，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量可靠性，導(dǎo)致一些產(chǎn)品從市場上消失。有的慢性病患者老吃一種藥，到了醫(yī)院發(fā)現(xiàn)沒有這個藥了，就和醫(yī)院吵架。”

　　優(yōu)質(zhì)藥品為何難中標(biāo)？

　　——有的地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)門檻太低，考核主要指標(biāo)為降價幅度

　　新的基本藥物招標(biāo)采購制度鼓勵各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。

　　根據(jù)《通知》，基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，保證基本藥物質(zhì)量。

　　但目前已經(jīng)開展雙信封招標(biāo)采購的情況看，各地標(biāo)準(zhǔn)不是很一樣。甚至在有的地方，基本上過了GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)都能夠通過第一個信封的要求，門檻很低，就看第二個信封誰的價格低了。

　　“目前我們有4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，有眾多的藥品規(guī)格，藥品的質(zhì)量客觀上有差異。不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品有的叫同樣名字，但在臨床應(yīng)用和治療療效上還是不太一樣的?！编嵑昱e了阿司匹林為例，有的人吃了阿司匹林傳統(tǒng)劑型以后造成胃出血；現(xiàn)在新開發(fā)的新劑型可以通過小腸吸收，減少對胃的刺激。

　　經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)涉及的因素比主要考察價格的商務(wù)指標(biāo)來說，明顯復(fù)雜，也更難量化，而招標(biāo)過程又有時間限制，導(dǎo)致地方在制定與執(zhí)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)中存在不小的困難。

　　“我們對質(zhì)量的考量參照了GMP的要求和國家工信部企業(yè)的排序等指標(biāo)，實際操作很復(fù)雜。技術(shù)分、質(zhì)量分的結(jié)果有時候還不一致。事實上，保證‘質(zhì)量優(yōu)先’的要求很難達(dá)到?！弊鳛楹闭型稑?biāo)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，蔡龍書也很困惑。

　　此外，現(xiàn)在有些地方對于招投標(biāo)部門的績效評價，主要考核指標(biāo)就是降價幅度。這對招投標(biāo)過程中的低價偏好也產(chǎn)生影響。

　　“第二個信封（商務(wù)標(biāo)）也不能單純考慮價格。在綜合第一個信封的基礎(chǔ)上，充分考慮質(zhì)量、品牌、劑型，才能知道第二個信封的價格是不是真正的最低價。不同品質(zhì)當(dāng)然成本不一樣，報價也就不能單純考慮高低了?！编嵑瓯硎?。

　　如何防止劣幣逐良幣？

　　——完善藥企綜合評價體系，充分發(fā)揮市場調(diào)節(jié)作用

　　“大學(xué)錄取分為‘一本、二本、三本’，大學(xué)和考生對此都沒意見。我們的藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)在沒有類似‘一本、二本、三本’的說法。當(dāng)務(wù)之急是如何把藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價體系建立起來。市場上有需求、社會上有呼聲，政府也非常想做這件事情?！编嵑暾f。

　　在完善的藥品生產(chǎn)企業(yè)評價體系建立之前，有些地方正在進(jìn)行探索。廣東省物價局副局長楊驍婷介紹了省級有定價權(quán)的藥品如何實行差別定級，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)者優(yōu)價。他們通過幾個步驟實行“開門定價”：即網(wǎng)上申報、企業(yè)海選申訴、三家論證、社會公示、由來自各政府部門組成的評審委員會聯(lián)合評審，還有物價局集體評審，最后再公示。在公示過程中，即使是行業(yè)競爭對手的舉報，只要事實確鑿，也要拿下。

　　從操作層面看，湖北省綜合招投標(biāo)中心主任蔡龍書建議，質(zhì)量體系應(yīng)該考慮切實實行新版GMP認(rèn)證，看藥品抽檢通過率怎么樣，是否通過了美國、歐盟動態(tài)認(rèn)證工作，綜合這些因素驗證產(chǎn)品質(zhì)量的好與壞。

　　而在北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授、國務(wù)院醫(yī)改專家咨詢委委員劉國恩看來，除非存在非市場因素，否則很難想象一個賠本買賣永遠(yuǎn)可以在公平市場中生存下去。在市場經(jīng)濟(jì)中，一直賠本的企業(yè)只有三個選擇：要么出局，要么偷工減料、欺詐，要么就是背后有行政保護(hù)支撐。偷工減料和行政保護(hù)是威脅質(zhì)量安全的最大問題之一。

　　劉國恩認(rèn)為促進(jìn)藥品安全質(zhì)量首先要靠市場調(diào)節(jié)，讓經(jīng)濟(jì)收益和安全質(zhì)量成為市場主體興旺或消亡的根本。政府在藥品統(tǒng)購統(tǒng)銷中，千萬不要變成包辦。政府平臺應(yīng)該盡可能為買賣雙方完善交換平臺，提高信息化的程度、加速提高效率，這是政府參與招標(biāo)采購的核心，而不是取代購銷主體。

　　同時，在安全基準(zhǔn)的把握上，包括標(biāo)準(zhǔn)的制定、準(zhǔn)入條件的制定、安全機(jī)制等，政府對監(jiān)管負(fù)有義不容辭的職責(zé)。這既是市場經(jīng)濟(jì)發(fā)揮作用不可或缺的條件，也是市場機(jī)制非常重要的補(bǔ)充。

來源：人民日報　

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