FDA推遲關(guān)于Prevnar 13肺炎球菌疫苗的決定

據(jù)悉，輝瑞公司說，美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)將再一次用3個(gè)月的時(shí)間，考慮批準(zhǔn)其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。

輝瑞公司說，美國食品和藥物管理局目前預(yù)計(jì)在2012年1月之前會(huì)作出決定。該機(jī)構(gòu)將花時(shí)間來考慮由輝瑞公司遞交的額外數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)支持該疫苗用于50歲及以上的成年人。

Prevnar 13是世界上銷量最大的疫苗。在2010年，它為輝瑞公司帶來了37億美元的全球收入，擴(kuò)大銷售的許可將促進(jìn)其銷售。這將有助于彌補(bǔ)其他產(chǎn)品的收入損失，如11月30日失去專利保護(hù)的降膽固醇藥物立普妥。

Prevnar 13可對抗引起肺炎球菌疾病的13菌株，它可以引起耳部感染、腦膜炎和肺炎。FDA于2010年2月批準(zhǔn)其用于嬰幼兒。該疫苗是輝瑞公司于2009年10月以680億美元收購惠氏的一個(gè)關(guān)鍵部分。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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