生物醫(yī)藥快速發(fā)展 單克隆抗體藥物有望成突破點(diǎn)

　　長(zhǎng)期以來(lái)單克隆抗體技術(shù)都被發(fā)達(dá)國(guó)家所壟斷，目前歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售額已經(jīng)高達(dá)幾百億美元。而我國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)還處于起步階段，在產(chǎn)品品種和市場(chǎng)銷售額等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定的差距。

　　國(guó)家發(fā)改委日前對(duì)外透露了生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展路線圖。其中，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖”提出，在“十二五”期間，我國(guó)要組織實(shí)施重大新藥創(chuàng)制，肝炎艾滋病防治等重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)，組織實(shí)施自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)化學(xué)藥、基因工程藥物、單克隆抗體藥物、疫苗、診斷試劑等品種的產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)等。

　　單克隆抗體的研究一直是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容，其發(fā)展備受世界各國(guó)的重視，我國(guó)也不例外。目前經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，單克隆抗體技術(shù)已成為我國(guó)與國(guó)外差距較小的技術(shù)之一。預(yù)計(jì)未來(lái)單克隆抗體藥物將有望成為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得快速發(fā)展的突破點(diǎn)。

　　據(jù)相關(guān)資料顯示，單克隆抗體藥物的發(fā)展經(jīng)歷了鼠源性單抗、嵌合型單抗、人源化單抗和全人源化單抗四個(gè)階段，目前我國(guó)已經(jīng)在人源化單抗領(lǐng)域取得了相應(yīng)突破。2008年，我國(guó)首個(gè)人源化單抗藥物泰欣生已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)正式上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)人源化單克隆抗體領(lǐng)域的空白。

　　雖然我國(guó)單克隆抗體技術(shù)取得了一定程度的突破，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已有不少公司在研發(fā)治療性單克隆抗體藥物。例如，上海中信國(guó)健、上海張江生物、上海美恩、北京百泰生物以及深圳龍瑞藥業(yè)等企業(yè)。但是由于在生產(chǎn)規(guī)模、新品種開發(fā)、前期研究和中試工藝研究等方面還存在一些問(wèn)題，我國(guó)單克隆抗體藥物的發(fā)展相對(duì)較緩。

　　《2011-2015年中國(guó)生物制藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，長(zhǎng)期以來(lái)單克隆抗體技術(shù)都被發(fā)達(dá)國(guó)家所壟斷，目前歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的單克隆抗體藥物市場(chǎng)銷售額已經(jīng)高達(dá)幾百億美元。而我國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)還處于起步階段，在產(chǎn)品品種和市場(chǎng)銷售額等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在一定的差距。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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