Bionovo完成重復(fù)給予Menerba 13周的動物毒理學(xué)研究

據(jù)News-Medical.Net報道，Bionovo公司（納斯達(dá)克股票代碼：BNVI）近日宣布，其已成功完成了Menerba的13周重復(fù)給藥的動物毒理學(xué)研究。Bionovo是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)婦女健康和癌癥的安全有效治療方法的制藥公司。

“美國FDA要求我們在3期試驗啟動之前，完成兩項13周重復(fù)給藥動物毒理學(xué)研究，” Bionovo公司董事長兼首席執(zhí)行官Isaac Cohen博士解釋論說：“這些研究是FDA提出的Bionovo必須在3期試驗啟動之前完成的三項要求之一。正如預(yù)期的那樣，到目前為止從這些研究中未觀察到嚴(yán)重不良事件或毒性。動物對該藥物的耐受性良好。因此在今年第三季度將開始3期試驗?！?/p>

遠(yuǎn)遠(yuǎn)比計劃的人類劑量大的Menerba的劑量每日給予動物，共13周。研究期間無動物死亡，且未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。在尿液、血液生化和血細(xì)胞計數(shù)中未見病理學(xué)變化。此外，在所有被檢查的組織中未見嚴(yán)重病變。

來源：前沿醫(yī)學(xué)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀