FDA批準(zhǔn)血液稀釋藥Brilinta用于急性冠脈綜合癥

　　7月20日，美國食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)血液稀釋藥物BRILINTA替卡格雷用于減少急性冠脈綜合征ACS患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

　　ACS包括引起一系列癥狀的多種疾病，如不穩(wěn)定型心絞痛或心臟病發(fā)作，其可由于心臟血流量減少引發(fā)。Brilinta通過防止新的血液凝塊的形成，從而保持血液在體內(nèi)流動，幫助減少另外的心血管事件風(fēng)險。

　　已經(jīng)對Brilinta與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。針對衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者一個黑框警告警告說，阿司匹林劑量高于100mg/d可減少藥物的有效性。

　　FDA藥物評價和研究中心心血管和腎臟產(chǎn)品部門主任Norman Stockbridge博士說道，在臨床試驗(yàn)中，BRILINTA較氯吡格雷可更有效的預(yù)防心臟病發(fā)作和死亡，但這種獲益只有司匹林的維持劑量為75-100mg/d時才可看到。

　　黑框警告還說道，正如其他的血液稀釋劑，Brilinta可增加出血發(fā)生率，并且可引起顯著的，有時甚至是致命性的出血。在臨床試驗(yàn)中服用BRILINTA的患者報告的最常見的不良反應(yīng)是出血和呼吸困難喘息。

　　BRILINTA被批準(zhǔn)時要求進(jìn)行風(fēng)險評估和減災(zāi)戰(zhàn)略，一種幫助確保藥物的獲益大于風(fēng)險的計(jì)劃。作為該計(jì)劃的一部分，該公司必須對醫(yī)生進(jìn)行教育推廣，提醒他們使用較高劑量阿司匹林的風(fēng)險。此外，Brilinta還將有用藥指南，告知患者最重要的用藥信息。該指南將在每次開具處方時分發(fā)給每位患者。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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