仿制藥顯露削減醫(yī)療開支優(yōu)勢(shì)

價(jià)格昂貴的專利藥物將逐步失去專利保護(hù)，從而為仿制藥競(jìng)爭(zhēng)打開了大門。分析人士表示，此舉能夠?yàn)橄M(fèi)者節(jié)省高達(dá)90%的費(fèi)用。

以被廣泛使用和宣傳的降膽固醇藥物立普妥為例，該藥將于今年11月失去專利保護(hù)，屆時(shí)，消費(fèi)者個(gè)人為立普妥仿制藥支付的費(fèi)用將降低到4美元（一個(gè)月的用量）。而目前，即使一個(gè)人擁有醫(yī)療保險(xiǎn)，每月使用立普妥的個(gè)人分擔(dān)費(fèi)用就可達(dá)到25～40美元或更多。

未來(lái)2年里，在美國(guó)市場(chǎng)上的前10大暢銷藥物中，6只藥物預(yù)計(jì)將失去專利保護(hù)。它們包括立普妥——降低壞膽固醇（LDL）水平、艾可拓——用于治療糖尿病的重磅炸彈級(jí)藥物，以及波立維——用于降低手術(shù)后發(fā)生致命血栓的危險(xiǎn)性。

關(guān)注醫(yī)療保健行業(yè)的市場(chǎng)研究和信息機(jī)構(gòu)IMSHealth公司研究開發(fā)主任MichaelKleinrock表示，在過去20年的大部分時(shí)間里，許多最暢銷的藥物都是在初級(jí)保健機(jī)構(gòu)用于大量的病人群體。當(dāng)這些藥物的專利失效，仿制藥上市之后，對(duì)病人來(lái)說將節(jié)省巨額的費(fèi)用。

根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2011～2015年，年銷售額超過1000億美元的品牌藥將面臨仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)。

至于消費(fèi)者對(duì)仿制藥的有效性感到關(guān)切的問題，醫(yī)生們表示，價(jià)格低廉的仿制藥與品牌藥一樣有著相同的活性成分。此外，美國(guó)FDA提出要求，這些低價(jià)仿制藥的安全性和有效性要向?qū)＠幬锟待R。

仿制藥價(jià)格便宜的一個(gè)主要原因是，生產(chǎn)仿制藥的制藥公司沒有產(chǎn)生將藥物推向市場(chǎng)的相關(guān)費(fèi)用。目前，許多品牌藥都是在上世紀(jì)90年代上市的，那是制藥行業(yè)的黃金時(shí)代。當(dāng)時(shí)，制藥行業(yè)針對(duì)一些最常見的慢性疾?。ㄈ缣悄虿　⒏吣懝檀己透哐獕海╅_發(fā)出一大批面向廣泛病人群體的突破性藥物。這些藥物被認(rèn)為能降低病人的死亡率和手術(shù)率。

但是，這些價(jià)格昂貴的藥物也被指推高了醫(yī)療保健費(fèi)用。某些品牌藥每粒藥丸的價(jià)格可達(dá)3～5美元。對(duì)需要每天服用這些藥物來(lái)維持其健康狀況的消費(fèi)者來(lái)說，這無(wú)疑大大增加了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

而制藥公司表示，為了收回它們?cè)谘芯亢烷_發(fā)活動(dòng)上投入的資金，它們不得不為這些品牌藥設(shè)定更高的價(jià)格。僅僅對(duì)一只新藥來(lái)說，研發(fā)費(fèi)用就可達(dá)數(shù)億美元。雖然品牌藥被授予20年的專利期，但是制藥公司爭(zhēng)辯說，實(shí)際上，它們享有的產(chǎn)品獨(dú)家銷售權(quán)只有10年左右，因?yàn)樵谛滤帿@得FDA批準(zhǔn)之前，它們需要花費(fèi)多年的時(shí)間從事發(fā)明、研究和開發(fā)工作。

分析人士表示，制藥公司通常會(huì)想方設(shè)法盡可能長(zhǎng)時(shí)間抵御仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。目前，它們常用的招數(shù)就是開發(fā)“專利拓展藥物”：通過開發(fā)出緩釋劑型或不同劑量的處方藥物，對(duì)一只品牌藥物進(jìn)行輕微的更改。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：王迪

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