生物醫(yī)藥“洋務(wù)運(yùn)動(dòng)”CRO迎來(lái)大市場(chǎng)潛力巨大

　　經(jīng)歷了10年的發(fā)展后，中國(guó)生物醫(yī)藥CRO合同研究組織市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng)期。官方智囊人士與CRO從業(yè)者幾乎形成一個(gè)共識(shí)：CRO是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的有效捷徑。

　　他們預(yù)計(jì)，通過(guò)承接國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)任務(wù)這場(chǎng)“洋務(wù)運(yùn)動(dòng)”，中國(guó)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力將獲得較大改觀，中國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)際化亦將借此作為突破口。

　　“對(duì)于中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展和層級(jí)提升而言，CRO核心價(jià)值在于吸引和培養(yǎng)高端的人才團(tuán)隊(duì)，以及為融入國(guó)際前沿醫(yī)藥研發(fā)所建立的一整套技術(shù)及創(chuàng)新系統(tǒng)。”尚華醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)集團(tuán)財(cái)務(wù)及投資者關(guān)系事務(wù)副總裁謝嵐說(shuō)。

　　她說(shuō)，CRO為中國(guó)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際趨勢(shì)、需求和規(guī)則互動(dòng)、對(duì)接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途徑。

　　國(guó)內(nèi)兩家最大的CRO公司藥明康德與尚華醫(yī)藥已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)海外上市。分析師預(yù)計(jì)，未來(lái)幾年，眾多CRO公司面臨著較好的增長(zhǎng)空間，中國(guó)CRO市場(chǎng)或?qū)⒁?0%以上的增速持續(xù)增長(zhǎng)。

　　“曲線(xiàn)”創(chuàng)新

　　CRO最初于20世紀(jì)80年代初在美國(guó)興起，在我國(guó)則是2000年前后的事情。盡管發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，但CRO對(duì)中國(guó)新藥創(chuàng)制可能帶來(lái)的重大影響已被業(yè)界和相關(guān)政府方面所關(guān)注。

　　“醫(yī)藥合同研究這幾年發(fā)展得非?？?，”國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)王昌林說(shuō)，“可能要以此作為切入點(diǎn)和突破口，積極參與國(guó)際價(jià)值鏈分工，逐步提升我們的創(chuàng)新能力?！?/p>

　　“非常有遠(yuǎn)見(jiàn)，我極其同意。”千人計(jì)劃入選者、中美冠科生物技術(shù)北京有限公司董事長(zhǎng)吳越博士對(duì)此表示。中美冠科是一家在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的CRO公司，今年剛剛完成2880萬(wàn)美元的融資。

　　吳越說(shuō)，由于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，因此新藥研發(fā)難度非常大。而通過(guò)CRO業(yè)務(wù)與國(guó)外制藥巨頭進(jìn)行合作，可以學(xué)習(xí)各家長(zhǎng)處，同時(shí)培養(yǎng)大批優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，最終提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力。

　　隨著海外本土新藥研發(fā)成本持續(xù)上升，中國(guó)新興市場(chǎng)吸引力凸顯，人才資源充分滿(mǎn)足，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正加快步伐將研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)。

　　不過(guò)，也有業(yè)內(nèi)人士表示，想通過(guò)CRO業(yè)務(wù)獲得核心技術(shù)可能性不大，“因?yàn)閲?guó)外外包過(guò)來(lái)，還是非核心的東西”，“但是肯定能做大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”?！癈RO行業(yè)發(fā)展對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥的核心價(jià)值并不在于得到國(guó)外的核心技術(shù)?！敝x嵐對(duì)此表示，“CRO核心價(jià)值在于吸引和培養(yǎng)高端人才團(tuán)隊(duì)，以及融入國(guó)際前沿醫(yī)藥研發(fā)所建立的一整套技術(shù)及創(chuàng)新系統(tǒng)”。

　　謝嵐認(rèn)為，國(guó)外核心技術(shù)并不是唯一的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)殺手锏，有了人才和創(chuàng)新系統(tǒng)，并有足夠的制度和環(huán)境保障其發(fā)揮作用，中國(guó)完全可以研發(fā)出領(lǐng)先全球、并具備相當(dāng)市場(chǎng)化價(jià)值的核心技術(shù)。

　　目前國(guó)內(nèi)CRO公司業(yè)務(wù)主要集中在新藥早期臨床前研發(fā)以及臨床研究?jī)纱蠓矫妫饕蛻?hù)來(lái)源于歐美為主的國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)吳越提供的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研究經(jīng)費(fèi)約為1000億美元，臨床前研究經(jīng)費(fèi)約占40%，臨床研究則占60%。

　　其中，臨床前研究約有10%的比例外包，臨床研究則有30%比例外包。也就是說(shuō)，臨床前研究CRO市場(chǎng)規(guī)模約為40億美元，而臨床研究CRO市場(chǎng)規(guī)模為180億美元。

　　盡管臨床研究的市場(chǎng)規(guī)模大于臨床前研究，但在國(guó)內(nèi)，臨床前研究的CRO公司增長(zhǎng)速度快于臨床研究的CRO公司。

　　“從事臨床前研究業(yè)務(wù)的兩家公司都在美國(guó)上市了，但做臨床研究的公司還沒(méi)一家上市，這個(gè)數(shù)據(jù)很清楚了?！北本﹦P維斯醫(yī)藥咨詢(xún)公司總經(jīng)理謝燕彬說(shuō)。凱維斯是國(guó)內(nèi)首家中美合資CRO公司，以臨床研究為主業(yè)。

　　迅速成長(zhǎng)的中國(guó)CRO公司逐漸獲得跨國(guó)制藥企業(yè)的認(rèn)可。謝嵐透露，最近幾年，尚華醫(yī)藥越來(lái)越多地承接到跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的核心研發(fā)任務(wù)。

　　潛力巨大

　　眾多CRO行業(yè)人士接受采訪時(shí)表示，中國(guó)CRO市場(chǎng)在將來(lái)會(huì)有更進(jìn)一步的發(fā)展。

　　很顯然，中國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)意味著全民對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥的需求增加，中國(guó)是更具吸引力的市場(chǎng)。

　　“市場(chǎng)在這兒，包括研發(fā)等很多工作都會(huì)到中國(guó)來(lái)?！敝x燕彬說(shuō)，“隨著很多工作轉(zhuǎn)移到中國(guó)來(lái)，CRO的前景就一定會(huì)好，這是很符合邏輯的事情。”

　　謝嵐認(rèn)為，目前新藥研發(fā)服務(wù)的滲透力還較低，將來(lái)5年會(huì)有更多核心的業(yè)務(wù)會(huì)從國(guó)際大的制藥公司外包到CRO，特別是中國(guó)的CRO。

　　謝嵐說(shuō)，很多跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)針對(duì)亞洲人種多發(fā)的的疾病如肝炎、糖尿病等也越來(lái)越感興趣?？梢灶A(yù)期，這些跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)會(huì)針對(duì)這些疾病投入更多新藥研發(fā)費(fèi)用，會(huì)有更多研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)移到亞洲特別是中國(guó)。

　　此外，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥企已經(jīng)開(kāi)始轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥物研發(fā)，這將成為CRO市場(chǎng)預(yù)期的客戶(hù)。

　　“研發(fā)外包服務(wù)有更多可預(yù)見(jiàn)的訂單?！敝x嵐預(yù)計(jì)，未來(lái)幾年中國(guó)CRO市場(chǎng)增速將在20%以上。

　　不過(guò)中國(guó)CRO市場(chǎng)也面臨著挑戰(zhàn)。

　　“CRO在中國(guó)相對(duì)還是新興行業(yè)。與傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)不同，它科技含量高，人才要求高，資本投入高。這個(gè)行業(yè)也需要諸多不同于傳統(tǒng)服務(wù)業(yè)的政策制度和軟環(huán)境配套支持。這些方面目前還有一些滯后?！敝x嵐說(shuō)。

　　“很大一個(gè)挑戰(zhàn)就是CRO公司數(shù)量太多了，有時(shí)就把市場(chǎng)做爛了?！眳窃秸f(shuō)。

　　行業(yè)整合是大勢(shì)所趨，這已成為CRO業(yè)界人士的一個(gè)共識(shí)。謝嵐認(rèn)為，在中國(guó)最終可能有三四家規(guī)模大、技術(shù)能力全、綜合素質(zhì)高的臨床前CRO公司，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

　　不過(guò)近期內(nèi)，不少小的CRO公司將會(huì)持續(xù)存在。一些小CRO公司老板依托昔日跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的人脈資源拿到項(xiàng)目，靠著個(gè)人關(guān)系維持公司運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　謝燕彬認(rèn)為，把幾個(gè)小的CRO公司整合成大的CRO，從純經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看是很好的方式，但這一合并的過(guò)程將會(huì)很復(fù)雜，因?yàn)樗婕暗叫RO公司老總個(gè)人理想的修正，所以具體操作起來(lái)“需要人的智慧，人的成熟”。

　　CRO行業(yè)人士也希望國(guó)家在財(cái)稅政策、進(jìn)出口、包括檢驗(yàn)檢疫、科技創(chuàng)新政策、人才支持政策方面能夠更多為促進(jìn)CRO行業(yè)發(fā)展做一些針對(duì)性研究。

　　國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)王昌林表示，要發(fā)揮中國(guó)市場(chǎng)和研發(fā)能力的優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)政策支持，加快把這個(gè)行業(yè)做大做強(qiáng)，然后往上下游延伸，最終把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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