Boostrix獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防老年人破傷風(fēng)

　　美國食品藥品管理局FDA日前批準(zhǔn)Boostrix疫苗用于65歲及以上年齡人群的破傷風(fēng)、白喉及百日咳的預(yù)防。

　　Boostrix是一次性加強(qiáng)型注射用疫苗，且是首個(gè)獲批用于預(yù)防老年人發(fā)生這三種疾病的疫苗。

　　破傷風(fēng)由存活于土壤、塵土、糞肥中的破傷風(fēng)桿菌引起，破傷風(fēng)桿菌常通過入侵人體創(chuàng)傷傷口生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn)生毒素引起感染，可導(dǎo)致肌體持續(xù)性收縮和陣發(fā)性痙攣。白喉是一種因白喉?xiàng)U菌引發(fā)的急性吸吸道傳染病，通常會(huì)導(dǎo)致咽喉劇痛、腺體腫大、發(fā)燒以及寒栗等突出臨床癥狀，如未及時(shí)診斷與治療，可引起心力衰竭或神經(jīng)麻痹等嚴(yán)重并發(fā)癥。百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，表現(xiàn)為持續(xù)地咳嗽、雞鳴樣吸氣吼聲等癥狀，病程長(zhǎng)達(dá)2～3個(gè)月。

　　FDA生物制劑評(píng)價(jià)與研究中心主任、醫(yī)學(xué)博士KarenMidthun說：“百日咳是一種高發(fā)性的接觸性傳染病，在養(yǎng)老院及醫(yī)院的老年人當(dāng)中易發(fā)生。隨著此次Boostrix獲批，65歲及以上老年人現(xiàn)已有機(jī)會(huì)接種預(yù)防破傷風(fēng)、白喉及百日咳的疫苗?！?/p>

　　一項(xiàng)由1300名65歲及以上老年人參加的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了Boostrix的安全性及有效性。為證明Boostrix對(duì)百日咳的預(yù)防效果，研究人員對(duì)受試者的抗體水平進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果顯示，受試者與接種了相關(guān)百日咳預(yù)防疫苗的嬰幼兒的抗體水平相當(dāng)。

　　在接種了Boostrix疫苗的老年人中報(bào)告的最常見不良反應(yīng)包括頭疼、疲乏以及注射點(diǎn)疼痛。

　　Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10～18歲的青少年，2008年12月獲批用于19～64歲的成人。

　　Boostrix由位于比利時(shí)Rixensart的葛蘭素史克生物制藥公司上市。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀