市場(chǎng)互補(bǔ) 外資CRO欲掘金中藥國(guó)際化

“我們正與中國(guó)的中藥企業(yè)開(kāi)展合作，討論如何把中藥帶到國(guó)際市場(chǎng)上去?！笔澜绲谒拇驝RO——愛(ài)科恩研發(fā)執(zhí)行副總裁馬爾科·姆伯吉斯如是說(shuō)。

隨著中國(guó)藥企全球化意識(shí)的覺(jué)醒，外資CRO也開(kāi)始認(rèn)真考慮中國(guó)企業(yè)的需求。

僅僅提供化學(xué)藥物研發(fā)方面的服務(wù)，并不能滿(mǎn)足中國(guó)企業(yè)的需求，隨著中國(guó)市場(chǎng)即將躍居世界第四大醫(yī)藥市場(chǎng)，越來(lái)越多的外資CRO開(kāi)始考慮如何做中藥企業(yè)的生意。

馬爾科·姆伯吉斯坦承:“愛(ài)科恩對(duì)于發(fā)展中國(guó)市場(chǎng)的信心很足，在未來(lái)一兩年內(nèi)，愛(ài)科恩會(huì)繼續(xù)拓展新的辦公據(jù)點(diǎn)，提供新的服務(wù)項(xiàng)目給客戶(hù)，爭(zhēng)取由中國(guó)團(tuán)隊(duì)提供服務(wù)給不同的客戶(hù)，這是我們未來(lái)短期發(fā)展的目標(biāo)?！弊鳛轭I(lǐng)先的合同研究組織，提供當(dāng)?shù)丶夹g(shù)是愛(ài)科恩的專(zhuān)長(zhǎng)。自2003年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，愛(ài)科恩當(dāng)?shù)氐膶?zhuān)業(yè)人員就認(rèn)識(shí)到在中國(guó)開(kāi)展研究所面臨的獨(dú)特挑戰(zhàn)，并運(yùn)用當(dāng)?shù)靥囟ǖ恼J(rèn)知確保在設(shè)定的時(shí)間和預(yù)算之內(nèi)為客戶(hù)提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。因此，一直看好中國(guó)市場(chǎng)的愛(ài)科恩希望能為中藥企業(yè)提供一站式服務(wù)，從而幫助中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際化的目標(biāo)。

攻克認(rèn)證障礙

相對(duì)于傳統(tǒng)西方醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展停滯，中國(guó)已成為全球前五大醫(yī)藥市場(chǎng)之一，并正在引起一場(chǎng)全球化的劇變。一方面，傳統(tǒng)化學(xué)藥企逐步深入中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為一種趨勢(shì)。由于中國(guó)有大量的患者樣本群體，不論一線(xiàn)城市還是二、三線(xiàn)城市，人們對(duì)新藥的需求都在飛速增長(zhǎng)。另一方面，中國(guó)的制藥企業(yè)也開(kāi)始進(jìn)行全球化的策略考量，他們?cè)陂_(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)也在考慮其試驗(yàn)數(shù)據(jù)將來(lái)是否可以用于美國(guó)FDA的申請(qǐng)。

因此，馬爾科·姆伯吉斯表示:“中國(guó)市場(chǎng)有兩個(gè)趨勢(shì)，首先，中國(guó)制藥企業(yè)需要走出去，而外資制藥企業(yè)需要把握中國(guó)的需求，越來(lái)越多的客戶(hù)對(duì)中國(guó)的考量不再是單純地做試驗(yàn)。而‘走出去’這方面正是愛(ài)科恩所關(guān)注的?！?

對(duì)于外資CRO來(lái)說(shuō)，僅僅依賴(lài)跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)的臨床業(yè)務(wù)，很難在中國(guó)取得更大的發(fā)展，因此，“中藥走出去”已經(jīng)成為愛(ài)科恩關(guān)注的熱點(diǎn)。目前，歐美地區(qū)的消費(fèi)者對(duì)于中藥已經(jīng)十分感興趣，但其中最大的障礙，則在歐美對(duì)藥物的認(rèn)證法規(guī)上。

因此，馬爾科·姆伯吉斯表示:“對(duì)于歐美國(guó)家的注冊(cè)部門(mén)來(lái)說(shuō)，中藥是一個(gè)很感興趣但又未知的一部分，所以愛(ài)科恩正在積極地讓這些注冊(cè)部門(mén)了解中藥的與眾不同，而我們?cè)囍尶蛻?hù)相信，可以用西方的標(biāo)準(zhǔn)去證明中藥的安全性、有效性，一旦我們做完了這個(gè)工作后，后面會(huì)有很多合作機(jī)會(huì)出現(xiàn)?！?

學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)

對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，走出去并不是一件容易的事情，由于各國(guó)法規(guī)之間的差別，使得中藥企業(yè)一直缺乏真正走出去的信心。迄今為止，還沒(méi)有一個(gè)中藥以藥品身份通過(guò)美國(guó)FDA或歐盟的審批程序進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，其中一個(gè)重要的原因就是中藥企業(yè)對(duì)國(guó)外的藥事法規(guī)和審批程序不熟悉，對(duì)臨床試驗(yàn)的高風(fēng)險(xiǎn)和高成本更是望而生畏。

在注冊(cè)審批方面，CRO公司一直發(fā)揮著重要作用，但對(duì)于有意“走出去”的中藥企業(yè)，卻很難找到合適的CRO公司進(jìn)行合作。

盡管我國(guó)企業(yè)對(duì)于中藥CRO的需求量很大，但中藥CRO的發(fā)展一直比較滯后。目前，在中藥領(lǐng)域，只有北京歧黃、廣州博濟(jì)等涉及中藥CRO領(lǐng)域的公司，除此之外，針對(duì)中藥研發(fā)的CRO公司比較少。而我國(guó)的中藥CRO市場(chǎng)規(guī)模不到5億元，服務(wù)內(nèi)容比較單一，僅限于臨床試驗(yàn)階段。因此，我國(guó)針對(duì)中藥研發(fā)的CRO無(wú)論從數(shù)目和服務(wù)內(nèi)容上來(lái)說(shuō)都比較有限，并不能發(fā)揮出CRO應(yīng)該具有的優(yōu)勢(shì)來(lái)推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

相比于國(guó)內(nèi)中藥CRO的滯后，中藥CRO已經(jīng)成為外資CRO越來(lái)越關(guān)注的領(lǐng)域之一，愛(ài)科恩就在積極地同很多傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)合作，其目標(biāo)正是實(shí)現(xiàn)中藥在海外的銷(xiāo)售。

“在中國(guó)市場(chǎng)上，我們更多地關(guān)注中藥企業(yè)，而且我們正在密切地和客戶(hù)開(kāi)展合作?！瘪R爾科·姆伯吉斯表示，“這是個(gè)比較新的概念，不管是在協(xié)助他們制定發(fā)展策略，還是在其他方面，我們都在尋求新的突破口和可行的操作方式?！?

業(yè)內(nèi)人士指出:“我國(guó)中藥企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)與國(guó)外CRO的合作，一方面，可以利用國(guó)外CRO強(qiáng)大的資金實(shí)力和龐大的資源網(wǎng)絡(luò)，為我國(guó)中藥企業(yè)服務(wù)，提高我國(guó)的新藥研發(fā)水平;另一方面，在合作過(guò)程中可以學(xué)習(xí)先進(jìn)的運(yùn)作和管理經(jīng)驗(yàn)，了解到更多的國(guó)際藥事法規(guī)以及新藥審批程序，為我國(guó)中藥在國(guó)外的注冊(cè)積累經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)造條件。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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