FDA稱新型抗病毒藥達菲口服混懸液濃度降低

　　近日，美國食品和藥物管理局FDA宣布，抗病毒藥物奧司他韋口服混懸液達菲的制造商基因泰克公司為了更準確的測量，這個月將該產(chǎn)品的濃度從12 mg/mL降低到了6 mg/mL。

　　據(jù)FDA，當搖動時，低濃度的奧斯他韋不太可能起泡沫，干擾正確的測量。

　　基因泰克修改了產(chǎn)品的標簽，以反映的濃度降低。此外，口服給藥設(shè)備將以毫升為刻度，不同于過去的毫克刻度。醫(yī)生應(yīng)該書寫奧司他韋新濃度的處方信息，以毫升為劑量單位。

　　舊的12 mg/mL的奧司他韋仍然可用，并將繼續(xù)在市場上和庫房，直至供應(yīng)完畢。這意味著，在即將到來的2011年至2012年的流感流行季節(jié)，患者可以從藥店買到以上兩種濃度的奧斯他韋。臨床醫(yī)生應(yīng)當告知患者該藥物的雙重可用性，以避免錯誤用藥。

　　FDA還敦促藥師：

　　查證每個處方奧司他韋特定的濃度和以毫升為單位的劑量。

　　確保正確的劑量、給藥指示、給病人的口服給藥裝置與口服混懸液的濃度相匹配——6 mg/mL或者12 mg/mL。

　　確保在瓶子上的劑量指示度量單位與口服給藥裝置相匹配。

　　為了避免混亂和可能的用藥錯誤，基因泰克公司已推出針對批發(fā)商、經(jīng)銷商和藥房的自愿收回計劃，目的是將12 mg/mL的奧司他韋從從市場上撤回。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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