大型國際制藥企業(yè)市場重心開始轉(zhuǎn)移

受到市場潛力的誘惑，并希望能盡快加強企業(yè)在市場中的地位，全球各大主要的制藥公司正在通過多種策略，對新興市場的研發(fā)和生產(chǎn)進行投資。從某種程度上說，除了開展綠地投資外，這些公司正在加緊與新興市場中本土制藥公司的合作，以圖快速進入新興市場，尤其是對一些已經(jīng)成熟的產(chǎn)品。

諾華：看重中國和俄羅斯

在2010年11月，諾華公司與俄羅斯圣彼得堡簽署了一份諒解備忘錄，該公司打算建立一個新的生產(chǎn)基地。根據(jù)備忘錄，這筆投資中的5億美元用于當?shù)氐幕A(chǔ)設(shè)施和實施由諾華提議的為期5年的俄羅斯醫(yī)療保健行動合作計劃。一旦這項計劃完成和藥品獲得批準，這個生產(chǎn)基地將生產(chǎn)專利仿制藥和其他藥物。基地計劃于2011年開工建設(shè)，生產(chǎn)規(guī)模將有望達到每年15億元單位。

在俄羅斯建立生產(chǎn)基地的同時，諾華公司還表示，將繼續(xù)擴大在研究與開發(fā)（R＆D）和與俄羅斯政府合作投資公共醫(yī)療等方面。這些活動包括與大學和醫(yī)學科學的各個領(lǐng)域新興的俄羅斯民間企業(yè)的合作。雙方的合作可能包括了諾華將化合物授權(quán)給俄羅斯制藥公司，同時從俄羅斯的科學家和大學引進有希望的化合物，用于臨床試驗的建模和仿真活動。此外，諾華還計劃將在俄羅斯的臨床試驗力量擴大1倍。

諾華還計劃向俄羅斯引入創(chuàng)新藥物。2010年9月，諾華宣布，俄羅斯衛(wèi)生管理部門俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部批準該公司的芬戈莫德（fingolimod、Gilenya），該藥每天口服1次0.5mg，用于治療復發(fā)的多發(fā)性硬化癥。俄羅斯也因此成為第一個批準Gilenya上市的國家。諾華公司預計將于2011年上半年在俄羅斯上市Gilenya。

同樣是2010年9月，諾華宣布，該公司的腎素抑制劑阿利吉侖（aliskiren、Rasilez）獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準，獲準作為單藥治療或與其他降壓藥聯(lián)用以治療高血壓患者。Rasilez已經(jīng)在全球超過80個國家獲得批準。同時，諾華正投入5億美元在巴西Goiana建設(shè)一個新的疫苗生產(chǎn)基地，預計將于2014年年底開始運營。

諾華公司還在中國常熟新建了一個新的原料藥生產(chǎn)技術(shù)研究和原料藥生產(chǎn)基地，從而支撐Rasilez的生產(chǎn)，其中諾華2009年已經(jīng)投入5600萬美元，作為該項目2.65億美元投資的一部分。2009年11月，諾華宣布在未來的5年內(nèi)，將向上海的研發(fā)中心投入10億美元，使其成為公司的全球第三大藥品研發(fā)機構(gòu)。諾華還收購了在中國疫苗企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)85％的股份。

賽諾菲：重新定位

賽諾菲公司也正在重新定位新興市場。2009年11月，賽諾菲與俄羅斯國有工業(yè)集團Rostekhnologii的全資子公司Prominvest簽訂諒解備忘錄，確認該公司參與PHarmpolis項目。PHarmpolis項目是俄羅斯政府為鼓勵創(chuàng)新藥物制造商本土化的舉措，旨在吸引高科技平臺，為制造商提供足夠的資源、高效的商業(yè)環(huán)境、適宜的供應商網(wǎng)絡(luò)，以促進藥品市場增長。賽諾菲將使用其在俄羅斯的胰島素工廠作為試驗性先導項目參與PHarmpolis。

2009年，賽諾菲對新興市場的投資項目包括了收購位于印度海得拉巴的疫苗生產(chǎn)企業(yè)Shantha Biotechnics；擴大中國新型胰島素筆Lantus Solo Star的產(chǎn)能，這是一種新型、易于使用的一次性胰島素注射筆；擴產(chǎn)和搬遷位于杭州的疫苗生產(chǎn)基地。

賽諾菲還投入1億歐元（1.37億美元）用于墨西哥流感疫苗生產(chǎn)基地的建設(shè)。此外，過去的幾年中，賽諾菲通過陸續(xù)收購全球各地的仿制藥公司來增強自己的仿制藥產(chǎn)品線和在新興市場中的地位，這其中就包括了捷克的Zentiva，墨西哥的Kendrick和巴西的Medley公司。

雅培：培育印度市場

2010年，雅培公司宣布以37.2億美元收購印度制藥商Piramal HealthcareLtd.的旗下仿制藥部門Healthcare Solutions。Healthcare Solutions主要在印度、斯里蘭卡和尼泊爾銷售零售藥品。根據(jù)協(xié)議，雅培公司將支付前期金21.2億美元，而后在2011~2014年每年再支付4億美元已完成對該部門的收購。在2010年5月，雅培宣布這項收購完成之后，新興市場藥品銷售額約占該公司銷售額的20%。

據(jù)雅培估計，這將能夠鞏固雅培在新興市場的收益，并使雅培在印度這個全球最具吸引力和發(fā)展速度最快的市場占領(lǐng)領(lǐng)先地位，市場占有率將達到約7%，該公司的印度市場年增幅將達到20%，到2020年將超過25億美元。雅培表示，預計到2015年印度制藥業(yè)的收入將比今年的約80億美元增加近1倍。

此舉是雅培增強新興市場舉措中的一部分。2010年，雅培和印度ZydusCadila制藥公司簽訂了一攬子藥品授權(quán)和供應協(xié)議，根據(jù)協(xié)議雅培將在15個新興市場銷售這些產(chǎn)品。雅培將至少可以獲得ZydusCadila公司24只產(chǎn)品和另外40只產(chǎn)品的選擇權(quán)。這些產(chǎn)品預計將于2012年初推出。目前雅培已經(jīng)建立了一個獨立的產(chǎn)品銷售部門，該部門的重點是擴張美國之外的市場。

葛蘭素史克：疫苗開路

2010年11月，葛蘭素史與俄羅斯疫苗生產(chǎn)商JSC Binnopharm形成聯(lián)盟，從而使得俄羅斯疫苗生產(chǎn)企業(yè)能對葛蘭素史克的疫苗進行二次加工。根據(jù)聯(lián)盟協(xié)議，葛蘭素史克將提供大量疫苗，并提供技術(shù)和專家，使Binnopharm能承接二次加工，包括在符合GMP的條件下進行灌裝和包裝。Binnopharm負責使生產(chǎn)基地通過批準，從而為俄羅斯提供宮頸癌、輪狀病毒和肺炎球菌疫苗，并以Binnopharm公司的商標進行銷售。

2009年，葛蘭素史克與印度瑞迪博士實驗室形成合作關(guān)系，由瑞迪博士生產(chǎn)并向葛蘭素史克提供部分藥物，這些許可和合作的藥物主要在非洲、中東、亞太地區(qū)和拉丁美洲市場銷售。

輝瑞：胰島素擴張市場

輝瑞公司也一直在加強在新興市場的地位，特別是在已經(jīng)成熟的產(chǎn)品方面。2010年10月，輝瑞公司與位于印度班加羅爾的Biocon公司就胰島素仿制藥的全球商業(yè)化運作簽訂了全球戰(zhàn)略性協(xié)議。該協(xié)議涉及Biocon公司仿制的胰島素和胰島素類似物。

輝瑞享有這些產(chǎn)品的全球獨家經(jīng)營權(quán)，除了幾個可能合作銷售的國家，如德國、印度和馬來西亞，輝瑞還將會和Biocon用現(xiàn)有的幾個新興市場國家銷售許可合作銷售產(chǎn)品。Biocon公司將繼續(xù)負責臨床開發(fā)，制造和供應這些胰島素仿制藥，以及通過不同地區(qū)藥品監(jiān)管機構(gòu)的審批。

2010年1月，輝瑞與印度StridesArcolab簽訂合作協(xié)議，根據(jù)協(xié)議輝瑞公司可以在美國銷售專利期滿的無菌注射劑和口服制劑。這些產(chǎn)品將由Strides和Onco Laboratories授權(quán)和供應，后者系由Strides與Aspen成立的合資企業(yè)。

此前在2009年，輝瑞與另外兩家印度藥企Aurobindo和Claris簽訂合作協(xié)議。根據(jù)與Aurobindo的協(xié)議，輝瑞獲得了55只固體口服制劑，以及在70個新興市場銷售的5只無菌注射劑。輝瑞還從Claris生物科技獲得了15只仿制注射劑產(chǎn)品的銷售權(quán)。

輝瑞公司除了進軍印度市場之外，還與拉丁美洲的供應商簽訂了合作協(xié)議。2010年，輝瑞公司收購了巴西仿制藥制造商Laboratorio Teuto Brasileiro公司的40%股份，并擁有從2014年開始收購剩余60%股份的選擇權(quán)。

阿斯利康：仿制藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移

其他公司也正在搶占新興市場。2010年3月，阿斯利康與印度制藥公司Torrent Pharmaceutical簽訂了授權(quán)和供應協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，后者將向阿斯利康提供銷往新興市場的一攬子仿制藥。Torrent Pharmaceutical在印度的Chhatral擁有兩個大型生產(chǎn)基地，該公司擁有30億片劑、膠囊和注射液，以及2萬公斤藥用原料的生產(chǎn)能力。

Torrent Pharmaceutical在印度Baddi還擁有一個生產(chǎn)基地，該基地的年產(chǎn)能為36億片片劑、1.5億粒膠囊、1000萬瓶口服液、1200萬袋顆粒劑。

據(jù)阿斯利康2010年3月11日的新聞稿，Torrent在Gujarat的研發(fā)中心擁有超過600名的科學家，他們提供新藥研發(fā)、仿制藥開發(fā)和新型給藥系統(tǒng)等一系列專業(yè)服務(wù)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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