抗病毒藥物奧司他韋口服混懸液濃度降低


時(shí)間:2011-07-14





  近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布,抗病毒藥物奧司他韋口服混懸液(達(dá)菲)的制造商基因泰克公司為了更準(zhǔn)確的測(cè)量,這個(gè)月將該產(chǎn)品的濃度從12 mg/mL降低到了6 mg/mL。

  據(jù)FDA,當(dāng)搖動(dòng)時(shí),低濃度的奧斯他韋不太可能起泡沫,干擾正確的測(cè)量。

基因泰克修改了產(chǎn)品的標(biāo)簽,以反映的濃度降低。此外,口服給藥設(shè)備將以毫升為刻度,不同于過去的毫克刻度。醫(yī)生應(yīng)該書寫奧司他韋新濃度的處方信息,以毫升為劑量單位。



舊的12 mg/mL的奧司他韋仍然可用,并將繼續(xù)在市場(chǎng)上和庫(kù)房,直至供應(yīng)完畢。這意味著,在即將到來的2011年至2012年的流感流行季節(jié),患者可以從藥店買到以上兩種濃度的奧斯他韋。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)告知患者該藥物的雙重可用性,以避免錯(cuò)誤用藥。

FDA還敦促藥師:

查證每個(gè)處方奧司他韋特定的濃度和以毫升為單位的劑量

確保正確的劑量、給藥指示、給病人的口服給藥裝置與口服混懸液的濃度相匹配——6 mg/mL 或者12 mg/mL。

確保在瓶子上的劑量指示度量單位與口服給藥裝置相匹配。

為了避免混亂和可能的用藥錯(cuò)誤,基因泰克公司已推出針對(duì)批發(fā)商、經(jīng)銷商和藥房的自愿收回計(jì)劃,目的是將12 mg/mL的奧司他韋從從市場(chǎng)上撤回。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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