Boostrix預(yù)防老年人罹患破傷風(fēng)、白喉和百日咳獲批

近日美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Boostrix疫苗用于65歲及以上的老年人，以防止破傷風(fēng)、白喉和百日咳。

目前，已有一些疫苗獲批用于65歲及以上的成人以預(yù)防破傷風(fēng)和白喉。而B(niǎo)oostrix作為一種單一劑量的加強(qiáng)針，是首個(gè)獲批用于老年人以預(yù)防百白破這三種疾病的疫苗。

破傷風(fēng)由存活于土壤、灰塵和糞便中的破傷風(fēng)桿菌引起，可致癱瘓。通常，這種細(xì)菌通常通過(guò)深傷口進(jìn)入人體。白喉是一種嚴(yán)重的細(xì)菌感染，通常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重喉嚨痛、腺體腫大、發(fā)熱和寒戰(zhàn)。如果未被適當(dāng)?shù)卦\斷和治療，可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，如心臟衰竭或麻痹。百日咳可引起無(wú)法控制的咳嗽。在美國(guó)自2007年以來(lái)百日咳的發(fā)病率已增加，2010年在加利福尼亞州、密歇根州和俄亥俄州當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)大爆發(fā)。

“百日咳是一種具有高度傳染性的的疾病，在養(yǎng)老院和醫(yī)院的老年人中暴發(fā)流行，” FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心主任Karen Midthun醫(yī)學(xué)博士說(shuō)?！坝辛诉@個(gè)批準(zhǔn)，現(xiàn)在65歲及以上的成人有機(jī)會(huì)接受預(yù)防百日咳、破傷風(fēng)和白喉的疫苗?！?/p>

Boostrix的安全性和有效性基于一項(xiàng)納入了約1300名65歲及以上老年人的研究。為了證明該疫苗有抗擊百日咳的效能，測(cè)量了參與者的抗體水平，發(fā)現(xiàn)其水平可與那些接受被證明可預(yù)防百日咳的密切相關(guān)的疫苗的嬰兒的抗體水平相媲美。

研究發(fā)現(xiàn)該疫苗對(duì)破傷風(fēng)和白喉的抗體反應(yīng)，可與一種獲批的破傷風(fēng)和白喉疫苗相媲美。接受Boostrix后，老年人報(bào)道的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛、疲勞和注射部位疼痛。

Boostrix最初于2005年5月3日獲批用于10-18歲的青少年，隨后于2008年12月被批準(zhǔn)用于19-64歲的成年人。

Boostrix是由總部設(shè)在比利時(shí)Rixensart市的葛蘭素史克生物制品公司制造。

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