日本批準埃索美拉唑鎂用于治療酸相關性疾病

據悉，第一制藥三共和阿斯利康公司宣布，日本勞動厚生省已批準阿斯利康生產和銷售質子泵抑制劑耐信膠囊（埃索美拉唑鎂）10mg和20mg。

耐信膠囊的有效成分埃索美拉唑鎂是奧美拉唑的兩種同分異構體之一，Omepral的活性物質。埃索美拉唑可選擇性抑制H+/K+-三磷酸腺苷酶即酸泵的活性。埃索美拉唑因此可抑制胃酸分泌的最后步驟，從而有效控制酸相關性疾病。

耐信膠囊批準的適應癥為用于預防接受非甾體抗炎藥（NSAIDs）治療的患者胃潰瘍和十二指腸球部潰瘍的復發(fā)，Omepral?在日本已經批準的適應癥包括返流性食管炎和非糜爛性反流?。∟ERD）。

因有豐富和強大的臨床證據/經驗的支持，耐信膠囊目前已在全球120多個國家批準和銷售。在日本進行的耐信膠囊治療返流性食管炎的III期臨床研究顯示，其可迅速緩解癥狀，內鏡檢查愈合并具有良好的耐受性和安全性。

根據該協(xié)議，阿斯利康和第一制藥三共將共同推動該產品在日本的銷售。阿斯利康公司將生產和開發(fā)該產品，第一制藥三共將將負責其銷售及分銷工作。

第一制藥三共和阿斯利康決定，通過他們強有力的合作最大化耐信膠囊的價值，促進滿足日本酸相關疾病患者的需要。

來源：前沿醫(yī)學資訊網

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