預(yù)防腎移植急性排斥反應(yīng)藥Nulojix獲批

　　FDA和百時(shí)美施貴寶宣布，Nulojix（貝拉西普）獲準(zhǔn)用于預(yù)防成人腎移植受者發(fā)生急性排斥反應(yīng)。Nulojix是一種選擇性T細(xì)胞輔刺激阻斷劑，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其與其他免疫抑制劑聯(lián)用，其中包括巴利昔單抗、嗎替麥考酚酯以及皮質(zhì)類固醇。

2項(xiàng)Ⅲ期開放性隨機(jī)、多中心、對(duì)照研究對(duì)Nulojix進(jìn)行了評(píng)價(jià)，共納入逾1,200例患者。這兩項(xiàng)研究將Nulojix的2種給藥方案與環(huán)孢霉素進(jìn)行了比較，其結(jié)果證實(shí)，推薦的Nulojix方案在預(yù)防急性器官排斥反應(yīng)方面安全、有效。Nulojix的說(shuō)明書以及其他免疫抑制劑說(shuō)明書上的另一個(gè)黑框警告也提醒大家警惕嚴(yán)重感染及其他癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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