十二五重大新藥創(chuàng)制資金 投向立體化

　　記者日前獲悉，“十二五”期間，我國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元，配套資金300億元。專項(xiàng)戰(zhàn)略重點(diǎn)包括創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥技術(shù)開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究和國(guó)際合作項(xiàng)目。

　　全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)就此表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以每年26%的速度增長(zhǎng)，“十二五”期間將突出自主創(chuàng)新和國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力，讓新藥更新、大藥更大、平臺(tái)國(guó)際化，突破關(guān)鍵技術(shù)，培育大型企業(yè)。

　　重點(diǎn)針對(duì)10類重大疾病

　　創(chuàng)制資金2012年申報(bào)指南顯示，惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病等10類重大疾病藥物的研發(fā)是創(chuàng)制資金支持重點(diǎn)。

　　針對(duì)10大疾病，抗腫瘤藥物將突出個(gè)性化治療，重點(diǎn)開展靶向性非細(xì)胞毒類和高選擇性細(xì)胞毒類新藥的研究開發(fā)；心腦血管疾病防治藥物將突出抗高血壓、冠心病、肺動(dòng)脈高壓、血栓等方面的新藥，組織選擇性強(qiáng)、心臟保護(hù)作用好、副作用少的創(chuàng)新藥物會(huì)受到關(guān)注；糖尿病防治藥物將聚焦口服胰島素、胰島素改構(gòu)產(chǎn)品、新型復(fù)方降糖藥物的研發(fā)；對(duì)耐藥細(xì)菌、結(jié)核桿菌和深部真菌等耐藥病原菌感染及其他重大疾病的藥物研發(fā)也將加大投入。大品種藥物的技術(shù)升級(jí)也將針對(duì)上述10類重大疾病展開。

　　桑國(guó)衛(wèi)表示，現(xiàn)在新藥開發(fā)的難度越來越大，投入也越來越高，成功率僅是萬分之一到百萬分之一，全世界在研的新藥物共有3056個(gè)，其中增加種類最多的是防治腫瘤的藥物。

　　據(jù)介紹，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥創(chuàng)新正朝多靶點(diǎn)、分支靶向藥物努力，中藥在傳承的基礎(chǔ)上追求多學(xué)科創(chuàng)新、整體作用以及多種庫(kù)的建立，生物藥的創(chuàng)新重點(diǎn)將放在靶向性治療方面。當(dāng)前，25%的新藥是生物藥，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的26種抗體藥物中有4種藥物銷售超過40億美元?！拔覀兿Ｍ鲆粌蓚€(gè)中國(guó)的重磅炸彈。”桑國(guó)衛(wèi)說。

　　資金投向呈現(xiàn)立體化

　　現(xiàn)階段，在化學(xué)藥、中藥、生物藥三大類別基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)圍繞10大疾病藥物展開研發(fā)，同時(shí)揭開了五大潛在藥品市場(chǎng)，包括老年性癡呆，肥胖癥、糖尿病和代謝性疾病，抗衰老，抗感染，預(yù)防和預(yù)防性治療。

　　相應(yīng)地，藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)體系呈現(xiàn)出立體化特征，熱點(diǎn)領(lǐng)域全面爆發(fā)。對(duì)研發(fā)方向、臨床試驗(yàn)、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和效果評(píng)估體系的關(guān)注隨之提高。據(jù)介紹，中藥方面，“十二五”期間將建立適應(yīng)中藥療效特點(diǎn)的臨床評(píng)價(jià)技術(shù)，并制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。生物藥方面，大分子化合物、蛋白藥物、人源化單抗等成為重點(diǎn)方向。此外，與國(guó)際接軌的研發(fā)信息系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)建設(shè)也被置于重要地位。

　　資金投向因而呈現(xiàn)立體化特征。研究開發(fā)、技術(shù)改造、平臺(tái)建設(shè)、孵化基地、國(guó)際合作都被視為戰(zhàn)略重點(diǎn)，并獲得相應(yīng)資金支持。在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項(xiàng)目中，中央財(cái)政對(duì)每個(gè)課題資助范圍為300萬元至500萬元，地方投入經(jīng)費(fèi)與之相比不低于1：1，承擔(dān)單位投入經(jīng)費(fèi)不低于3.5：1；在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目中，中央財(cái)政對(duì)每個(gè)課題資助范圍為1000萬元至1500萬元，地方投入經(jīng)費(fèi)不低于0.5：1，承擔(dān)單位投入經(jīng)費(fèi)不低于0.25：1。在企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地項(xiàng)目中，中央財(cái)政對(duì)每個(gè)課題資助范圍為600萬元至1200萬元，地方投入經(jīng)費(fèi)不低于2：1，承擔(dān)單位投入經(jīng)費(fèi)不低于4：1。有專家就此表示，未來新藥研究和開發(fā)合同外包也將逐步完善，每個(gè)新藥的開發(fā)時(shí)間、損耗率和開發(fā)成本有望降低。

　　目前，中國(guó)醫(yī)藥全球化的機(jī)遇受到關(guān)注。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司安監(jiān)處處長(zhǎng)李金菊認(rèn)為，在新藥臨床試驗(yàn)方面，中國(guó)在市場(chǎng)、人才、成本和資源上有較大的優(yōu)勢(shì)。桑國(guó)衛(wèi)指出，中國(guó)當(dāng)前是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，2015年時(shí)有望成為后期研發(fā)大國(guó)，2020年時(shí)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)。

來源：中國(guó)證券報(bào) 　 劉國(guó)鋒

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