手足口病疫苗臨床研究啟動(dòng)

6月16日，Inviragen公司在新加坡宣布啟動(dòng)其獲得專利的手足口?。℉FMD）研究性疫苗——INV21的I期臨床試驗(yàn)。INV21是一種高純度的病毒顆粒制劑，用于預(yù)防71型腸道病毒（EV71）所引起的手足口病。按照Inviragen與杜克-新加坡國立大學(xué)（Duke‐NUS）醫(yī)學(xué)研究生院簽署的諒解備忘錄，這項(xiàng)研究將在新加坡國立大學(xué)醫(yī)院研究醫(yī)學(xué)科開展臨床試驗(yàn)，評估該疫苗的安全性以及健康的成年志愿者的免疫反應(yīng)。

“供Ⅰ期臨床研究的INV21是Inviragen的科學(xué)家多年的研究成果。”Inviragen首席運(yùn)營官JosephSantangelo博士評論說，“INV21是Inviragen在新加坡開發(fā)的，我們的臨床前研究表明，這種疫苗激發(fā)大量中和抗體對抗多種71型腸道病毒毒株?！?

此項(xiàng)試驗(yàn)是一項(xiàng)安慰劑對照隨機(jī)臨床研究，將招募21~45歲的健康成年人作為疫苗試驗(yàn)志愿者。每個(gè)人將接受2次疫苗注射，中間間隔4周，每次注射后都會監(jiān)測是否有任何不良反應(yīng)。

手足口病是世界各地兒童中的一種常見疾病。然而手足口病在亞太地區(qū)卻非常流行，過去20年發(fā)病率一直穩(wěn)步攀升。盡管這種疾病的持續(xù)時(shí)間通常都較為短暫，但EV71導(dǎo)致的手足口病重癥病例卻不斷增加，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變。大多數(shù)亞洲國家和地區(qū)都報(bào)告出現(xiàn)了手足口病疫情。中國衛(wèi)生部的近期報(bào)告顯示，2010年1月1日至11月30日，超過170萬人感染了手足口病，其中876人死亡，上年同期則為110萬人感染，353人死亡。目前尚沒有手足口病疫苗。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉正午

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