國內(nèi)醫(yī)藥界備戰(zhàn) 腸桿菌疫或燃抗感染藥市場

自2011年5月中旬爆發(fā)的腸出血性大腸桿菌疫情目前還在歐洲各國肆虐。德國衛(wèi)生部6月14日宣布，連日爆發(fā)的腸出血性大腸桿菌疫情首次導(dǎo)致一名兒童感染者死亡，使死亡總?cè)藬?shù)上升至37人。死亡的這名兒童年僅2歲，住在德國北部城市漢諾威（Hanover），他曾與同被感染的父親在漢諾威醫(yī)院接受治療。

德國疾病控制中心羅伯特·科赫研究所稱，到目前為止，共有3200多人因感染腸出血性大腸桿菌病倒，其中四分之一出現(xiàn)溶血性尿毒癥癥狀。其他十多個國家也有感染者出現(xiàn)，他們都曾到德國北部旅行。甚至有專家認(rèn)為，疫情大有向全球蔓延之勢。

疫情繼續(xù)蔓延

腸出血性大腸桿菌是大腸桿菌（EHEC）的一個亞型，EHEC分為157、26、111血清型，主要致病菌株為O157∶H7，可引起感染性腹瀉，因能引起人類的出血性腸炎而得名。病毒在1982年一次出血性結(jié)腸炎流行中被分離出。

腸出血性大腸桿菌感染是一種人畜共患病。凡是體內(nèi)有腸出血性大腸桿菌感染的病人、帶菌者和家畜、家禽等都可傳播本病。動物作為傳染源的作用尤其重要，較常見的可傳播本病的動物有牛、雞、羊、狗、豬等，也曾有從鵝、馬、鹿、白鴿的糞便中分離出O157H7大腸桿菌的案例。而中國疾控中心傳染病研究所研究員徐建國卻提出不同的看法，他認(rèn)為，從此次爆發(fā)的O104∶H4菌株的基因圖譜看，它是腸出血性大腸桿菌中一個新成員，而非之前爆發(fā)過的O157∶H7的變異。世界衛(wèi)生組織已表態(tài)：“過去從未在患者身上分離到這種獨(dú)特的變異細(xì)菌。因?yàn)榫哂卸喾N特點(diǎn)，這種細(xì)菌更致命，同時排出的毒素也更多?！?

目前，這種可能會引起出血性腹瀉、血管和腎功能受損甚至溶血性尿毒綜合征以致死亡的疫情已引起了全球各國衛(wèi)生部門的高度關(guān)注。

我國衛(wèi)生部應(yīng)急辦已于6月初發(fā)布通知防控輸入性腸出血性大腸桿菌感染，并要求“各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)病例的監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有臨床表現(xiàn)且有旅行史的患者，應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)”。

目前醫(yī)療界碰到的最大的問題是如何找到更有效的治療方法。針對本次疫情中出現(xiàn)比例較高的溶血性尿毒綜合征重癥病例，德國各大醫(yī)院首先采用的是以往的標(biāo)準(zhǔn)療法“血液透析”，以及對部分患者試用了單克隆抗體，但療效還不確切。

為此，德國傳染病學(xué)會近日建議打破常規(guī)，在特定條件下對特定患者使用喹諾酮類、碳青霉烯類抗生素和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。特別是變種新型病菌的遺傳密碼已被科學(xué)家迅速破解，這無疑將對了解該病菌致病原理和毒力、靶向藥物的設(shè)計、特異性抗生素的使用提供強(qiáng)力支撐，同時也給疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)生極大幫助。

市場快速反應(yīng)

以往，治療大腸桿菌的藥物主要為抗生素，而我國又是世界抗生素生產(chǎn)大國。這讓人不難聯(lián)想到疫情的發(fā)展極有可能引發(fā)新一輪相關(guān)藥物的熱銷行情。為此，國內(nèi)醫(yī)藥界在積極備戰(zhàn)以防疫情突然襲來。

新華制藥是國內(nèi)喹諾酮類抗生素主要的生產(chǎn)廠，其主打產(chǎn)品吡哌酸自上市以來，銷量累計約達(dá)200億片。其市場部負(fù)責(zé)人表示，他們正密切關(guān)注疫情的發(fā)展。而就目前的市場反應(yīng)來看，因?yàn)楫吘挂咔檫€沒有來到中國，所以市場需求沒有特別增加。不過按照慣例，每年的夏秋季節(jié)都是腸道感染疾病的高發(fā)期，這段時間也是吡哌酸銷量的最高峰。面對歐洲疫情的蔓延，近日該公司已經(jīng)調(diào)整了生產(chǎn)計劃，適當(dāng)加大吡哌酸的產(chǎn)量，以防止市場需求突然增加而供應(yīng)不上。

從臨床醫(yī)學(xué)資料看，吡哌酸屬喹諾酮類抗生素第二代產(chǎn)品，其對大腸桿菌、變形桿菌、克雷白桿菌、枸櫞酸桿菌、沙雷桿菌、痢疾桿菌等有較好的抗菌作用，是目前臨床使用的一線用藥。目前，新華制藥正在積極收集吡哌酸在臨床使用中遇到的腸道感染的病例進(jìn)行研究，希望能給醫(yī)學(xué)界對抗大腸桿菌疫情提供借鑒。

在“非典”爆發(fā)期間，中成藥曾經(jīng)起到過優(yōu)異的療效而備受全球醫(yī)學(xué)界關(guān)注，中藥也由此成為明星。目前國內(nèi)一些生產(chǎn)清熱解毒類中成藥的企業(yè)同樣已嚴(yán)陣以待。

5月24日，深圳華大基因研究院通過合作方漢堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得德國病菌樣本，5月27日即完成對這種新型大腸桿菌第一次基因組測序，在世界上首度揭示該病菌兼具侵襲、產(chǎn)毒、腸出血等特征，并攜帶多種耐抗生素特異基因的最新狀況。

6月7日，該研究團(tuán)隊(duì)已研制出該大腸桿菌的診斷試劑盒，華大基因研究院表示，將在全球范圍內(nèi)無償提供檢測實(shí)驗(yàn)方案及所需的信息。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：韋思

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