FDA：尼克蘭可增加心血管疾病患者事件風險

據(jù)悉，據(jù)美國食品和藥物管理局（FDA），戒煙藥物伐尼克蘭（Chantix，輝瑞）可能與心血管疾病患者的心血管事件風險輕微增加相關(guān)。

新的安全信息將被添加到伐尼克蘭藥物標簽的警告和注意事項部分，這表明醫(yī)生在決定給心血管疾病患者應(yīng)用該藥時，需要權(quán)衡已知的獲益（有效幫助患者戒煙）和潛在的風險。

伐尼克蘭是一種口服尼古丁受體阻斷劑，2006年5月由FDA的優(yōu)先審查程序批準上市。

對一項納入700例接受伐尼克蘭戒煙治療患者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究的評審結(jié)果顯示，與接受安慰劑治療的患者相比，其非致命性心肌梗死、血運重建、心絞痛和周圍血管疾病風險增加。雖然該項研究的目的不是檢測臨床終點的統(tǒng)計學(xué)差異，但在353例接受伐尼克蘭治療的患者中，心血管事件數(shù)增加。

FDA指出，醫(yī)生應(yīng)告訴患者，如果他們在接受伐尼克蘭治療期間出現(xiàn)新的心血管疾病癥狀或該癥狀惡化，應(yīng)當尋求治療。

2009年7月，F(xiàn)DA曾要求給伐尼克蘭增加新的黑框警告，指出該藥物與嚴重的心理健康事件相關(guān)。已報告的癥狀包括行為改變、敵意、情緒激動、抑郁情緒、自殺意念和自殺未遂。

來源：前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)

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