Agenix準(zhǔn)備在中國(guó)開(kāi)展乙肝新藥臨床試驗(yàn)

　 在和合作伙伴——中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京醫(yī)藥生物技術(shù)研究所（IMB）的高級(jí)代表于澳大利亞舉行了一系列會(huì)議之后，以中國(guó)為重點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)和診斷公司Agenix證實(shí)，已經(jīng)準(zhǔn)備提交乙型肝炎藥物AGX-1009在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的正式申請(qǐng)。

　 Agenix將于2012年第二季度向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）提出正式申請(qǐng)，并于上周與中國(guó)的合作方進(jìn)行了詳細(xì)且有效驗(yàn)的討論后，預(yù)期在2012年年底批準(zhǔn)開(kāi)始Ⅰ期臨床研究。

　 由蔣建東教授領(lǐng)導(dǎo)的中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)研究所（IMB）的高級(jí)代表參加了在澳大利亞舉行的會(huì)議，會(huì)議集中討論了AGX-1009的主要藥理學(xué)、毒理學(xué)、化學(xué)成分、制造方法和臨床試驗(yàn)方案資料申報(bào)。

　 Agenix的乙型肝炎的藥物——AGX-1009，已突破了大量的早期研發(fā)障礙，并已發(fā)現(xiàn)是低毒性的，不會(huì)抑制肝臟內(nèi)代謝這些藥物的酶系。

　 IMB是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院（CAMS）的一大基礎(chǔ)，并直接處于中國(guó)衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)之下。CAMS在中國(guó)五個(gè)主要城市有18個(gè)研究機(jī)構(gòu)，6所大學(xué)醫(yī)院和約2000名學(xué)術(shù)研究人員。

　Agenix主席兼行政總裁Nicholas Weston先生說(shuō)：“與我們的合作伙伴IMB一起，迄今我們?nèi)〉昧顺錾倪M(jìn)展，并對(duì)臨床前證據(jù)的質(zhì)量感到非常滿(mǎn)意。這些證據(jù)將有助于對(duì)未來(lái)的成功提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，而且有助于證明AGX-1009是安全有效的?！?

　“最近在澳大利亞和IMB舉行的會(huì)議證實(shí)Agenix在中國(guó)的未來(lái)極具希望，并能夠利用IMB作為我們的‘合同外包’的研究實(shí)驗(yàn)室?！?

　 “我們共同相信我們有機(jī)會(huì)通過(guò)使有希望的候選新藥快速商業(yè)化而大大地改善數(shù)百萬(wàn)人的健康和生活質(zhì)量，并且在美國(guó)或歐洲將得到一部分成本，”Weston說(shuō)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀