一種遏制抗生素濫用的新型中藥途徑

近日，被業(yè)界稱為“史上最嚴(yán)”的抗生素管理政策《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（下稱《辦法》）終于揭開了神秘面紗，此管理辦法的出爐引起了業(yè)界廣泛的關(guān)注和爭(zhēng)議?！掇k法》將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用3個(gè)級(jí)別，并對(duì)醫(yī)院進(jìn)藥品種數(shù)量和規(guī)格、醫(yī)生處方級(jí)別等進(jìn)行了明確要求，出臺(tái)了分級(jí)管理目錄，將于7月1日起開始實(shí)施。有關(guān)部門出臺(tái)《辦法》的用意很明顯，就是遏制抗菌藥濫用，促進(jìn)合理用藥和行業(yè)健康發(fā)展?！爸兴幙股亍边@一概念就此應(yīng)運(yùn)而生，而且越來越受到廣泛的認(rèn)同及重視。貴州威門藥業(yè)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品熱淋清顆粒就是中藥抗生素中的典型代表。

中藥抗生素安全是關(guān)鍵

“中藥抗生素”這個(gè)名稱的由來是人們?cè)谑褂弥胁菟幒椭谐伤幍倪^程中，發(fā)現(xiàn)很多藥物具有抑制或殺滅一定種類微生物的作用，與抗生素相似，因此將這些中草藥和中成藥命名為中藥抗生素。與抗生素相比，中藥抗生素更加安全，在抑制殺滅細(xì)菌的同時(shí)，不會(huì)引起細(xì)菌的耐藥性，并且有著不同程度的改善耐藥性的功效。并以其副作用小、安全性高而受到矚目。

實(shí)踐證明，在非典、甲流這些突如其來的疫情里，中藥起到了重要的防治作用。全世界研制新藥的數(shù)據(jù)顯示，59%的新藥是從植物、中藥里提取研制的。這一點(diǎn)足以證明中藥的療效及安全性。

貴州威門藥業(yè)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品熱淋清顆粒是由單味藥材頭花蓼精制而成的單方制劑。具有清熱解毒、利尿通淋的功能，抗菌、抗炎活性顯著，安全、有效，質(zhì)量可控，可以說是中藥抗生素中的典型代表。在抗生素濫用嚴(yán)重的今天，熱淋清顆粒在臨床中的應(yīng)用前景一片看好。

熱淋清顆粒有效是載體

為進(jìn)一步掌握熱淋清顆粒的確切療效，威門藥業(yè)進(jìn)行了大量研究和實(shí)驗(yàn)對(duì)比。由四川抗菌素工業(yè)研究所、北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院抗菌素工業(yè)研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院等多家科研單位及醫(yī)院對(duì)苗藥頭花蓼的提取物及其單方制劑熱淋清顆粒進(jìn)行了抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、利尿、排石、抗衣原體、抗病毒等活性研究及熱淋清顆粒治療泌尿系感染的臨床研究。

從大量的研究結(jié)果可以看出：熱淋清顆粒有顯著抗炎、抗菌活性，為泌尿生殖系統(tǒng)中藥抗生素中的首選藥物。因?yàn)槠浯_切的療效，目前，熱淋清顆粒已被例入“國(guó)家火炬計(jì)劃”，成為國(guó)家中藥保護(hù)品種和國(guó)家社保、醫(yī)保藥物。

從源頭破解可控難題

中藥材生產(chǎn)是中藥產(chǎn)業(yè)的重要環(huán)節(jié)。作為中藥產(chǎn)業(yè)“第一車間”及中藥現(xiàn)代化基礎(chǔ)的中藥材GAP基地建設(shè)，受到制藥企業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)和政府的高度重視，建立苗藥第一個(gè)通過國(guó)家GAP認(rèn)證的種植基地。

為充分保證熱淋清顆粒的可控性。威門藥業(yè)中藥材種植以科技為支撐，大力推行GAP規(guī)范化種植，分別進(jìn)行了本草學(xué)、藥學(xué)研究，對(duì)品種鑒定、資源分布等情況進(jìn)行了確定，破解了因?yàn)榈鼐壄h(huán)境、氣候條件等不確定因素造成的中藥材可控性差等難題，從而使熱淋清顆粒原料頭花蓼從源頭上保證了其質(zhì)量及療效的可控性。

自主研發(fā)專利冠身

多年來，自主研發(fā)一直是威門藥業(yè)發(fā)展前進(jìn)的原動(dòng)力，經(jīng)過不懈的努力，目前，威門藥業(yè)已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)發(fā)明專利7項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利3項(xiàng)。

作為一家現(xiàn)代化的制藥企業(yè)，威門藥業(yè)擁有獲得省級(jí)認(rèn)證的企業(yè)技術(shù)中心一個(gè)，全面負(fù)責(zé)公司的新藥研發(fā)；同時(shí)，技術(shù)中心還負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的相關(guān)工作，并專門成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)公司的專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，從而為公司產(chǎn)品更好地參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供了保障。

為更好地保護(hù)其拳頭產(chǎn)品熱淋清顆粒，威門藥業(yè)圍繞該品種從原藥材的種植技術(shù)到成品制劑方法，再到包裝設(shè)計(jì)，均申請(qǐng)并獲得了一系列的國(guó)家專利，主要為：一種種植頭花蓼的方法、頭花蓼提取物及其制備方法和用途、頭花蓼提取物及其藥物組合物制劑、藥品包裝盒（熱淋清顆粒含糖型、無糖型）。

可以說，熱淋清顆粒已擁有了一整套立體式的專利保護(hù)盾。此外，為了做大做強(qiáng)頭花蓼產(chǎn)業(yè)鏈，威門藥業(yè)還對(duì)以頭花蓼為原料的新產(chǎn)品進(jìn)行了專利保護(hù)。

相信不久的將來，中藥抗生素必將以安全、有效、質(zhì)量可控的姿態(tài)登上中國(guó)乃至世界大舞臺(tái)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：阮文

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