FDA：持續(xù)使用艾可拓增患膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)

　 2011年6月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥匹格列酮超過一年將增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。此風(fēng)險(xiǎn)將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預(yù)防措施中

　　這份安全信息是依據(jù)FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學(xué)研究資料，并在2010年9月進(jìn)行的安全審查和數(shù)據(jù)摘要中被發(fā)現(xiàn)。研究結(jié)果表明盡管總體上使用匹格列酮并沒有增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)，但在長(zhǎng)期使用或累積劑量高的病人中發(fā)現(xiàn)存在此風(fēng)險(xiǎn)。

　　前不久，在法國進(jìn)行的流行病學(xué)研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)?；谶@項(xiàng)研究的結(jié)果，法國決定暫停使用匹格列酮，德國建議新病人不使用匹格列酮。

　　FDA將繼續(xù)評(píng)估這份流行病學(xué)研究，屆時(shí)會(huì)向公眾披露最新進(jìn)展。

　　FDA建議醫(yī)務(wù)人員：

　　1.活動(dòng)期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮

　　2.曾患膀胱癌的患者要求謹(jǐn)慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于權(quán)衡膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)利弊。

　　3.告知患者出現(xiàn)疑似膀胱癌癥狀時(shí)要上報(bào)

　　4.告知病人仔細(xì)閱讀藥物http://www.chemdrug.com/說明書

　　5.通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報(bào)告副作用。

　　FDA建議病人：

　　1.當(dāng)服用匹格列酮時(shí)會(huì)增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)

　　2.當(dāng)處于膀胱癌治療期時(shí)，禁止使用匹格列酮

　　3.當(dāng)出現(xiàn)以下任何一個(gè)膀胱癌癥狀時(shí)，要告知醫(yī)生：尿液呈紅色或含有血液、尿急或者排尿疼痛、背部或者下腹疼痛

　　4.仔細(xì)閱讀藥物說明書，了解風(fēng)險(xiǎn)。

　　5.有任何問題或者想了解匹格列酮藥物請(qǐng)與醫(yī)務(wù)人員溝通

　　6.通過FDA藥物監(jiān)督網(wǎng)頁底部的“聯(lián)系我們”報(bào)告副作用

　　艾可拓匹格列酮是武田公司開發(fā)的2型糖尿病降糖藥，2004年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)在中國上市。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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