濫用抗生素將被遏制 藥企銷售或?qū)⒖s水

　　7月1日，由衛(wèi)生部發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》將正式實施，旨在打擊抗生素目前在臨床的濫用。據(jù)悉，由于產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整劇烈，沒有緩沖期，該《辦法》的正式實施后，將對我省部分制藥企業(yè)帶來不可忽視的影響。

　　我國抗生素使用率超過世衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)一倍多

　　前不久，衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，將藥品的處方權(quán)分配給不同級別的醫(yī)生，同時限制抗菌藥物處方權(quán)，將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。其中，非限制使用抗菌主要以基本藥物和基本醫(yī)療保險的抗菌藥物品種為主。

　　“這個辦法可以說是全國范圍內(nèi)最嚴(yán)格的抗菌藥物管理辦法。”我省某醫(yī)院工作人員介紹說，由于抗菌藥物濫用，致使耐藥“超級細(xì)菌”增加，長此下去，患者將陷入無藥可用的窘境。而衛(wèi)生部此舉重在打擊抗生素目前在臨床的濫用，無疑是一個很好的出發(fā)點。

　　根據(jù)中國化工信息中心統(tǒng)計，2003 年至2009 年國內(nèi)頭孢類抗生素市場年平均增長率在20%以上，2009 年其市場規(guī)模達(dá)280 億元，占國內(nèi)抗感染藥物市場份額的50%以上。但是，隨著人們生活習(xí)慣和生活環(huán)境的快速變化，各類細(xì)菌感染性疾病也呈現(xiàn)出復(fù)雜性和耐藥性。

　　“在美、英等發(fā)達(dá)國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為22%～25%，而在我國，抗菌藥物年使用率已經(jīng)超過70%，尤其在外科，使用比例幾乎達(dá)到90%。”上述醫(yī)院人士介紹說，世界衛(wèi)生組織建議，抗生素在醫(yī)院的使用率不超過30%，很明顯，我國已經(jīng)超過一倍以上。

　　藥企銷售或?qū)⒖s水20%

　　“由于政策調(diào)整劇烈，沒有給相關(guān)行業(yè)足夠長的緩沖期，此新規(guī)出臺，必然會影響我省部分制藥企業(yè)的銷售及發(fā)展”。在記者采訪的多家藥企中，幾乎所有受訪者都表示，這一政策的正式實施，必將給藥企帶來不利影響。

　　據(jù)《辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。三級醫(yī)院抗菌藥物品種不得超過50種；二級醫(yī)院不得超過35種，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。

　　但是，在醫(yī)院必須配套的基本藥物目錄里，已經(jīng)包含25種抗菌藥，而如果按照《辦法》新規(guī)定，三級醫(yī)院的抗菌藥物只能有25個非基本藥物品種的選擇權(quán)，二級醫(yī)院只有10個選擇權(quán)。而目前我國醫(yī)療機構(gòu)使用的抗菌藥物至少有150種，部分醫(yī)院甚至幾百種。這就意味著，藥物品種大大減少的同時，醫(yī)院使用的非基本藥物抗生素藥品的空間也將變得非常狹小。

　　同時，《辦法》還對住院患者對藥物的使用率做了明確規(guī)定。要求醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　抗感染藥物占中國整個藥品市場的四分之一，是使用量和金額都最大的一類藥物。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，受抗菌藥物分級管理的預(yù)期影響，今年一季度中國抗生素藥物市場總額已經(jīng)下跌20%。

　　“從100多個抗菌藥物品種一下子下降到30個或者50個，藥企的銷售量肯定要受到影響，尤其是小規(guī)模制藥企業(yè)，銷售量下降幅度可能不只20%?！笔仪f某制藥公司銷售人員透露，《辦法》對抗菌藥品種和數(shù)量的限制較為嚴(yán)格，因此為了進(jìn)入醫(yī)院用藥目錄，企業(yè)間的競爭將會更加激烈。而目前絕大多數(shù)藥企主要采用經(jīng)銷商銷售的模式，所以藥品代理商之間的競爭也日益凸顯。

　　國企面臨挑戰(zhàn)，需強練“內(nèi)功”

　　“在這個競爭中，綜合實力強、品種齊全的制藥企業(yè)，可能會因進(jìn)入抗菌藥物非限制種類占比較大，相應(yīng)抗生素品種銷量大增而處于優(yōu)勢地位。與之相應(yīng)的，研發(fā)投入回收期延長、市場前景不明朗的企業(yè)，可能要受到較大沖擊?！币晃徊辉竿嘎┬彰臉I(yè)內(nèi)人士表示，目前我省一些大型制藥企業(yè)已經(jīng)開始減少對抗生素藥品的開發(fā)與研造，轉(zhuǎn)而增加對非抗生素藥品的投入，他們希望能在調(diào)整結(jié)構(gòu)、加快品種轉(zhuǎn)型中，找到解決之策。但是，在某種程度上，這又會挫傷部分藥企實施新藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的積極性，阻礙抗菌藥物新產(chǎn)品的研發(fā)。

　　“不過，在新辦法實施過程中，外資企業(yè)可能受到的影響要小很多?！痹撊耸拷忉屨f，首先外資企業(yè)對于企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有較為全面的認(rèn)識，在承受能力上要強于國內(nèi)企業(yè)；其次，外資產(chǎn)品普遍定價較高，進(jìn)口抗生素的利潤空間也相對要大很多，所以更容易得到醫(yī)院的青睞。“但是，如果進(jìn)口抗生素在醫(yī)院銷售數(shù)量大增后，肯定會直接打擊國內(nèi)制藥行業(yè)，對一些中小制藥企業(yè)來說，更是雪上加霜?！?

　　那么，國內(nèi)企業(yè)該如何在這場戰(zhàn)爭中勝出呢？研究醫(yī)學(xué)多年的學(xué)者王先生認(rèn)為，企業(yè)除加快機構(gòu)重組，向產(chǎn)品多元化轉(zhuǎn)型外，還應(yīng)該加快產(chǎn)業(yè)鏈一體化進(jìn)程，在提高質(zhì)量培育企業(yè)品牌的基礎(chǔ)上，建立多層次和靈活的銷售模式，擴(kuò)大市場覆蓋范圍。同時，可以嘗試將產(chǎn)品線向消化系統(tǒng)領(lǐng)域和心腦血管系統(tǒng)領(lǐng)域延伸，拓展國際市場。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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