全球藥用輔料需求大 新用途刺激增長機(jī)會

　　近年來，藥用輔料市場已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)展。藥用輔料正越來越多地被看作為功能性原料，這與它們早期被當(dāng)作為非功能性添加劑形成了鮮明的對比。納米技術(shù)的進(jìn)步對輔料重新進(jìn)行了定義，并讓輔料擁有了新的功能。通過使用納米技術(shù)，輔料還可以作為藥物顆粒的一個(gè)載體，用來提高穩(wěn)定性和藥物的釋放。由此，制藥生產(chǎn)商現(xiàn)在正尋找新穎、附加值高的輔料，以迎合新產(chǎn)品的開發(fā)。

　　目前，在全球?qū)λ幱幂o料的需求中，包括美國、英國和日本在內(nèi)的成熟市場合計(jì)占據(jù)了30%的份額。美國是全球最大的藥用輔料單一需求市場，2009年占全球需求量的15.9%。其中，稀釋劑是最大的需求類別。

　　市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Business Insights公司預(yù)計(jì)，2009～2015年，全球輔料需求量將以4.9%的復(fù)合年增長率增長。包括美國、英國和日本在內(nèi)的成熟市場的增長率將為3.8%，而新興市場尤其是中國、印度和巴西將以更快的6.3%的速度增長。

　　目前，復(fù)合輔料正越來越多地被制劑生產(chǎn)商使用，因?yàn)樗鼈兛梢岳@過監(jiān)管和處理的障礙。

　　美國市場需求較大

　　得益于美國藥品生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，以及經(jīng)過改進(jìn)的輔料在藥物制劑中的重要性不斷增加，預(yù)計(jì)到2015年，美國對藥用輔料的需求將達(dá)到20億美元。制藥公司正在強(qiáng)調(diào)對新穎和改進(jìn)型非活性成分的使用和開發(fā)，以應(yīng)對重要產(chǎn)品專利陸續(xù)到期、來自國外的供應(yīng)商競爭日趨加劇以及終端用戶施加價(jià)格下調(diào)壓力等日益突出的問題。

　　對制藥公司來說，它們特別感興趣的是開發(fā)可取得專利的新穎制劑，可以被用來與通用名藥產(chǎn)品展開競爭。而輔料可用于提供更加方便的劑型，它對于維持藥物的有效性、穩(wěn)定性、安全性和長期性是至關(guān)重要的。

　　新用途刺激增長機(jī)會

　　制藥公司開發(fā)新穎、擁有知識產(chǎn)權(quán)藥物的興趣越來越濃厚，因?yàn)檫@些藥物可被用來對付規(guī)模日益壯大的通用名制劑。以往輔料只作為原料藥的填充劑和管道，但現(xiàn)在被用來提供更加方便的劑型，有效地傳輸藥物，控制藥物的釋放時(shí)間，在特殊情況下提供快速崩解。輔料在藥物傳輸、安全性、穩(wěn)定性、有效性和方便性方面的重要性對于提高病人對藥物的依從性是至關(guān)重要的。

　　輔料市場的增長機(jī)會將擴(kuò)展到各種化合物和各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。纖維素物質(zhì)仍將是用于輔料填充劑的主要材料，但是通過對輔料實(shí)施專業(yè)化組合以改進(jìn)和降低壓片成本，將推動(dòng)輔料的銷售。明膠由于具有一如既往的穩(wěn)定表現(xiàn)和安全性，仍將是用于膠囊包裹的主要化合物，并且經(jīng)受住了價(jià)格更加昂貴的纖維素和植物油衍生物替代品的挑戰(zhàn)，將被越來越多地用來封裝原料藥顆粒，改善包衣性能。乳糖以往最常被用作填充劑，現(xiàn)在它正被開發(fā)用作給藥的一種吸入劑。其它產(chǎn)品也在開發(fā)之中，它們可以將活性成分傳輸?shù)饺梭w內(nèi)的特定位置，或者可改善新開發(fā)藥品不會在水中分解的釋放能力。

　　復(fù)合材料助推輔料應(yīng)用

　　復(fù)合材料是輔料生產(chǎn)商當(dāng)前正熱推的產(chǎn)品。對于以更低的成本生產(chǎn)更高質(zhì)量的成品片劑，復(fù)合材料可以起到改善整體性能的作用。

　　由于進(jìn)一步開發(fā)了協(xié)同處理的材料，將壓縮性和流動(dòng)性結(jié)合在一起，因此，從現(xiàn)在起到2015年，纖維素輔料將經(jīng)歷較大幅度的增長。微晶纖維素MCC、羥丙基甲基纖維素HPMC和共聚維酮CPVD等復(fù)合物經(jīng)過完善設(shè)計(jì)，具備了凝結(jié)、填充和崩解能力，這種能力超過了單一輔料的作用質(zhì)量，并確保了產(chǎn)品的一致性；其中，MCC的增長速度將尤為強(qiáng)勁，這是因?yàn)樗軌驊?yīng)用于藥品制成過程中的直接壓片環(huán)節(jié)，這一過程的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于用于同一目的且更加標(biāo)準(zhǔn)的濕法制粒過程。聚乙二醇PEG和聚維酮等多功能合成聚合物將繼續(xù)呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長態(tài)勢，這是因?yàn)樗鼈兛梢詮V泛應(yīng)用于高附加值的口服藥物，其中包括用于藥物的控釋和崩解。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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