新型細(xì)胞治療技術(shù)進(jìn)入市場 再生醫(yī)學(xué)獲得新機

近來，有資料顯示，再生醫(yī)學(xué)市場雖然處于早期發(fā)展階段，但預(yù)計未來幾年將會增長迅猛，有可能從目前的18億美元增長到2020年的100億美元以上。傳統(tǒng)上，再生醫(yī)學(xué)市場僅限于脊椎融合術(shù)和皮膚/創(chuàng)傷以及軟骨修復(fù)領(lǐng)域，不過，隨著大量新的細(xì)胞治療進(jìn)入這一市場，未來再生醫(yī)學(xué)市場將隨之發(fā)生本質(zhì)改變。

細(xì)胞治療包括完全的人工組織如人造膀胱和干細(xì)胞治療，這些新的治療方法將會孕育出750億美元的制藥市場和2000億美元的醫(yī)療器械市場，對于致力于再生醫(yī)學(xué)開發(fā)的市場競爭者來說，這無疑是一個巨大的新增長機遇。如果再生醫(yī)學(xué)能夠達(dá)到這樣的預(yù)期，那么將會對治療某些慢性疾病具有重大意義，亦將大大降低整體醫(yī)療費用開支。對于傳統(tǒng)的制藥和醫(yī)療器械行業(yè)來說，再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新蘊含著深刻的含義，可能會影響到其業(yè)務(wù)模式和市場定位。

成功案例

再生醫(yī)學(xué)起源于上世紀(jì)80年代末90年代初，首批細(xì)胞治療始于皮膚/創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域。由于營銷乏力、價格高昂、生產(chǎn)困難以及難以上市，導(dǎo)致這些早期細(xì)胞治療對醫(yī)學(xué)界影響甚微。例如，Organo genesis公司最初上市的人工皮膚在2002年遭遇失敗，從而導(dǎo)致公司瀕臨破產(chǎn)。不過，由于Organog enesis公司的執(zhí)著，近年來不斷壯大，目前的銷售額已接近1億美元。

Organo genesis公司的起死回生正說明再生醫(yī)學(xué)正在走出早期的衰落，并越來越受到市場重視，不過對于再生醫(yī)學(xué)來說，如何借道生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)開展業(yè)務(wù)模式和進(jìn)行市場定位則至關(guān)重要。目前，一些公司通過提供再生溶液盈利，而美國美敦力公司在研究其他公司初期的困難之后于2002年進(jìn)入到再生醫(yī)學(xué)市場，通過開發(fā)用于脊椎融合術(shù)的骨形成蛋白（BMP），成為首個“重磅炸彈級”再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，上市4年后銷量超過了6億美元。

這些成功的案例都驗證了再生醫(yī)學(xué)的價值，同時證明制定正確商業(yè)計劃的重要性。

然而，盡管越來越多的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品不斷取得成功，然而這一市場畢竟相對弱小，而且只局限于某些特殊的應(yīng)用領(lǐng)域。

慢性病治療新手

再生醫(yī)學(xué)研究的下一波浪潮將會是細(xì)胞治療慢性疾病，在血管應(yīng)用方面，一些相對簡單的治療如需要透析腎衰患者的修復(fù)動靜脈瘺損傷等。另外，在靶向血管疾病治療中，細(xì)胞治療可以直接修復(fù)心肌梗死、冠狀動脈疾病和充血性心力衰竭導(dǎo)致的心臟和血管損傷?，F(xiàn)在認(rèn)為上述這些疾病都是不可逆的，而且是慢性、致死性的，用藥物、醫(yī)療器械治療或者進(jìn)行監(jiān)測則花費高昂。而再生醫(yī)學(xué)有望解決上述難題。

其中充血性心力衰竭就是很好的例子，這種慢性疾病在美國導(dǎo)致的直接花費總額達(dá)到350億美元，主要因急性發(fā)作導(dǎo)致反復(fù)住院，而引起高額費用。據(jù)科學(xué)估計，再生醫(yī)學(xué)可以阻止充血性心力衰竭或者使心臟功能恢復(fù)20%，到2020年，每年可使其相關(guān)治療費用降低80億美元。另外，再生醫(yī)學(xué)技術(shù)還可以降低其他一些慢性疾病如糖尿病的醫(yī)療費用。

除心血管疾病以外，新的細(xì)胞治療也可以在慢性神經(jīng)疾病如腦和脊髓修復(fù)和代謝性疾病的治療中發(fā)揮重要作用。

嚴(yán)格監(jiān)控安全性

再生醫(yī)學(xué)作為新的治療手段在中長期內(nèi)通過臨床試驗對醫(yī)療保健產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，再生醫(yī)學(xué)的新產(chǎn)品已經(jīng)開始在歐盟或者新興市場起航。在這些領(lǐng)域，診所可以為多種慢性疾病如心血管疾病、阿爾茨海默病、帕金森病和糖尿病等提供再生治療主要是細(xì)胞治療。

許多診所通過自己建立的“家庭式治療系統(tǒng)”對患者進(jìn)行再生醫(yī)學(xué)治療，雖然臨床資料顯示這些治療療效和安全性有限，不過已經(jīng)成為一種市場現(xiàn)象。當(dāng)然，診所開展的再生醫(yī)學(xué)“家庭式治療”需要在衛(wèi)生部門對其操作的嚴(yán)格監(jiān)管之下進(jìn)行。科學(xué)研究顯示，這些診所隨時都受到政策的嚴(yán)格監(jiān)察，同時還被要求提交治療療效和安全性的臨床資料。

再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展必將促進(jìn)新醫(yī)藥市場的形成，而此行業(yè)的參與者也會為了保持競爭力，制定相應(yīng)的戰(zhàn)略部署。未來10年，再生醫(yī)學(xué)將不斷應(yīng)用于臨床，造福于人類。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：伊遙

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