爭(zhēng)奪仿制藥：新合資時(shí)代中國(guó)醫(yī)藥業(yè)的本土機(jī)會(huì)

　　6 月2 日，輝瑞與浙江海正藥業(yè)就共同組建合資企業(yè)簽署了合資意向書，新成立的合資公司將致力于向更多的患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品牌仿制藥。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉意在搶奪專利藥到期的商機(jī)。從2011～2015年，將有價(jià)值770億美元的藥品專利過期，其中不乏單品銷售額超過10億美元的明星產(chǎn)品。

　　輝瑞公司新興市場(chǎng)與成熟產(chǎn)品事業(yè)部總裁兼總經(jīng)理David Simmons 指出：“潛在的合資公司將成為輝瑞致力于擴(kuò)大其世界一流的醫(yī)療衛(wèi)生解決方案在中國(guó)覆蓋面的重要里程碑?！?br>

　　目前，不少外資企業(yè)都感受到壓力，從目前來看，緩解專利藥到期造成的利潤(rùn)下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

　　對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來說，能夠與品牌企業(yè)合資，也是國(guó)際化的重要機(jī)遇，借助外資企業(yè)的國(guó)際營(yíng)銷平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)制劑國(guó)際化。

　　“新的合資公司將是海正攜手全球領(lǐng)先制藥企業(yè)的一個(gè)戰(zhàn)略舉措，”海正藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁白驊表示：“海正憑借自身戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)與輝瑞全球優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)資源相結(jié)合，有利于更好地履行中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的責(zé)任與義務(wù)?！?br>

　　與印度相比，中國(guó)巨大的內(nèi)需也吸引越來越多的跨國(guó)公司選擇跟海正這樣的企業(yè)合作。在國(guó)際合作方面，這樣的合資模式有望超越印度模式，實(shí)現(xiàn)中國(guó)制劑走出去的目標(biāo)。

　　專利過期的機(jī)遇

　　專利到期藥物、品牌仿制藥是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一。在以成本和可及性作為專利到期藥物增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力的新興市場(chǎng)尤其如此。

　　在中國(guó)，品牌仿制藥占本土藥品市場(chǎng)份額的60%。巨大的人口數(shù)量和城市化進(jìn)程的不斷加快，使中國(guó)到2015 年有望成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于高端仿制藥的需求更加強(qiáng)烈。

　　“選擇在新興市場(chǎng)進(jìn)行兼并重組和投資合作將是大勢(shì)所趨?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴本報(bào)記者：“通過合資的方式，既可以迅速地增加其銷售收入與利潤(rùn)，又能緩解專利藥到期帶來的壓力?！?br>

　　因此，不少國(guó)際制藥巨頭都看好中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)，如山德士等品牌仿制藥企業(yè)都進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)。

　　作為戰(zhàn)略性布局，一些大型跨國(guó)藥企已經(jīng)在華掀起了一股并購(gòu)熱潮。賽諾菲安萬特、奈科明、葛蘭素史克、默克集團(tuán)、諾華等跨國(guó)藥企近期已相繼收購(gòu)了國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)。

　　同時(shí)，跨國(guó)藥企們始終沒有放棄研發(fā)能夠帶來龐大現(xiàn)金流的明星藥替代品的努力，但是結(jié)果卻差強(qiáng)人意，研發(fā)工作多以失敗告終。

　　降價(jià)進(jìn)軍基藥市場(chǎng)

　　隨著基本藥物制度在中國(guó)逐步推進(jìn)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力較強(qiáng)的省份，如上海、北京的大醫(yī)院也已經(jīng)開始配備基本藥物。這些外企原本占據(jù)優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)，正在被國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸蠶食。

　　面對(duì)基本藥物降價(jià)的要求，外企原研藥難以進(jìn)行大幅度的讓步。因此，為了搶占中國(guó)大城市的基本藥物市場(chǎng)，不少外資企業(yè)都開始在中國(guó)尋找合作伙伴，以生產(chǎn)更廉價(jià)的品牌仿制藥。

　　此前，業(yè)內(nèi)一直傳言，輝瑞要收購(gòu)國(guó)內(nèi)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　不過，相比其他外資制藥企業(yè)重工廠、重資產(chǎn)投資的策略不同，輝瑞更傾向于采取合資的方式推動(dòng)仿制藥業(yè)務(wù)。

　　郭凡禮指出：“國(guó)際上不少制藥業(yè)巨頭選擇以獨(dú)資方式，而不是以合資方式進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)，主要是因?yàn)閲?guó)際先進(jìn)企業(yè)不論在資金、研發(fā)、技術(shù)、服務(wù)、人才等方面都首屈一指，幾乎不需要采用合資的方式。而此次輝瑞選擇與海正成立合資公司來生產(chǎn)仿制藥，主要是考慮到在專利藥到期，以及資金收緊的背景下，選擇合資可以平攤風(fēng)險(xiǎn)。”

　　2010年，輝瑞在印度與多個(gè)印度制藥企業(yè)采取合資和授權(quán)的方式生產(chǎn)品牌仿制藥，不需要投資建廠，就輕易拿到128個(gè)其他藥廠的產(chǎn)品，其中有98種固體制劑、30種注射劑。采取此類戰(zhàn)略，能夠給它帶來快速的銷售增長(zhǎng)和客觀的利潤(rùn)，卻不需要巨大的投入。

　　這樣的戰(zhàn)略同樣吸引了默沙東的注意，默沙東曾經(jīng)在外企中首先通過降價(jià)近50%進(jìn)入中國(guó)的基本藥物目錄，從而解決了原研藥和仿制藥價(jià)差過大的歷史難題，提高了舒降之的競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)記者了解，為了降低成本，默沙東也在積極地在華尋找與仿制藥生產(chǎn)企業(yè)合作。

　　此外，合資的方式有利于大幅度地降低品牌仿制藥的價(jià)格，輝瑞在新西蘭推出的偉哥仿制藥Avigra，其售價(jià)比其經(jīng)典品牌的同類產(chǎn)品低50%。

　　借力外資品牌走向國(guó)際

　　海正藥業(yè)是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)，截至去年底，公司共有24個(gè)API（原料藥）品種獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）注冊(cè)。雖然該公司的質(zhì)量控制水平在中國(guó)屬于一流，但由于缺乏品牌，在仿制藥領(lǐng)域一直難有作為。

　　一位長(zhǎng)期關(guān)注海正藥業(yè)的原料藥行業(yè)研究員指出：“海正藥業(yè)和輝瑞的合作已有多年，成立合資公司表明雙方的合作更加緊密。對(duì)海正藥業(yè)而言，合資公司的設(shè)立表明其在雙方合作過程中地位上升，從以前的代工生產(chǎn)，上升到項(xiàng)目層面的合作，盈利也應(yīng)該更豐厚?！?br>

　　郭凡禮表示：“實(shí)際上，此次輝瑞與海正成立合資公司對(duì)雙方來說都有好處。對(duì)于海正藥業(yè)來說，一方面可以借助輝瑞的品牌使自身的產(chǎn)品銷量得到進(jìn)一步提升；另一方面也可以學(xué)習(xí)輝瑞的內(nèi)部管理、服務(wù)等經(jīng)驗(yàn)，以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。”

　　據(jù)記者了解，海正藥業(yè)過去一直與美國(guó)禮來公司（卷曲霉素等項(xiàng)目）和先靈葆雅（恩拉霉素等項(xiàng)目）有著良好的合作，今年年初又公布了與禮來公司動(dòng)物保健品部Elanco、輝瑞公司獸藥保健品部及某制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作協(xié)議。與輝瑞簽訂長(zhǎng)期的全面合作協(xié)議，意味著公司的國(guó)際合作進(jìn)一步深化，承接更多的國(guó)際間轉(zhuǎn)移生產(chǎn)訂單可期。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　 作者：賈巖

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