FDA：限制Zocor使用劑量減少肌損害

　　2011年6月8號(hào)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA建議限制辛伐他汀80mg用于降低膽固醇的最高批準(zhǔn)劑量，以降低肌損害風(fēng)險(xiǎn)。80mg辛伐他汀只用于至少使用此劑量12個(gè)月并沒有出現(xiàn)肌肉損害的病人，不能用于新病人，包括正在使用低劑量的病人。除了這些新禁忌之外，F(xiàn)DA要求在辛伐他汀說(shuō)明書增加新禁忌：不能與某些藥物聯(lián)用以及某些療程限制使用。

　　與使用低劑量的辛伐他汀或者服用同等級(jí)的其他藥物的病人相比，每天使用辛伐他汀80mg的病人肌肉損害風(fēng)險(xiǎn)較高。療程的第一年較易出現(xiàn)此風(fēng)險(xiǎn)，常常是由于與某些藥物聯(lián)用，往往和遺傳學(xué)的辛伐他汀相關(guān)肌病有關(guān)?；加屑〔〉牟∪送ǔ?huì)出現(xiàn)肌痛，肌酸或者肌無(wú)力，血液中肌酶肌氨酸激酶，CK升高。橫紋肌溶解是最嚴(yán)重的肌病，會(huì)損害腎臟，導(dǎo)致致命的腎衰。橫紋肌溶解很罕見，每年十萬(wàn)使用辛伐他汀的病人中出現(xiàn)4.9個(gè)阿活他汀，帕伐他汀以及辛伐他汀的平均發(fā)生率為十萬(wàn)個(gè)病人中出現(xiàn)4.4個(gè)。

　　2010年3月，F(xiàn)DA已通報(bào)了使用高劑量Zocor（辛伐他?。┮鸺p害的安全性問題。

來(lái)源：醫(yī)藥化工研究中心

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