貝伐珠單抗有望治療高危卵巢癌

　　挪威奧斯陸Radium醫(yī)院的Gunnar Kristensen博士在美國臨床腫瘤學(xué)會ASCO年會的一場新聞發(fā)布會上公布了ICON7試驗的結(jié)果：在化療基礎(chǔ)上加用貝伐珠單抗，可延長新診斷的卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌和輸卵管癌患者的生存期。

　　ICON7是一項Ⅲ期隨機臨床試驗，共納入1,528例新診斷、早期或晚期的上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌和輸卵管癌患者，均接受了減瘤手術(shù)。半數(shù)患者接受6個療程的標(biāo)準(zhǔn)化療卡鉑+紫杉醇，2個療程間隔3周；其余患者在標(biāo)準(zhǔn)化療基礎(chǔ)上加用貝伐珠單抗7.5 mg/kg，繼而每3周單用1劑貝伐珠單抗，延長治療12個療程，或在出現(xiàn)疾病進(jìn)展時停藥。

　　該試驗的無進(jìn)展生存數(shù)據(jù)已在2010年時公布：貝伐珠單抗組的中位無進(jìn)展生存期為19.0個月，顯著優(yōu)于對照組的17.3個月HR，0.81；P=0.004。

　　為了支持貝伐珠單抗的相關(guān)適應(yīng)證申請，研究者對總生存數(shù)據(jù)進(jìn)行了中期分析。中位隨訪28個月的結(jié)果顯示，在整體研究人群中，含貝伐珠單抗的聯(lián)合治療使死亡風(fēng)險降低15%，未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性HR，0.85；P=0.11。

　　但對于預(yù)后不良的高?；颊哒颊w人群的30%，在化療期間和化療后加用貝伐珠單抗，可使死亡風(fēng)險顯著降低達(dá)36%HR，0.64；P=0.002，貝伐珠單抗組的中位生存期延長7.8個月36.6個月 vs. 28.8個月。

　　無進(jìn)展生存數(shù)據(jù)也獲得了更新：貝伐珠單抗組仍顯著優(yōu)于對照組19.8個月 vs. 17.4個月；HR，0.87；P=0.039。

　　預(yù)計最終的總生存數(shù)據(jù)將在2013年揭曉。

　　Kristensen博士披露自己是羅氏公司的顧問。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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