腎癌治療藥物阿西替尼請求在歐盟上市


時間:2011-06-07





  輝瑞公司稱其請求歐盟監(jiān)管部門批準其腎癌治療候選藥物阿西替尼axitinib上市。

  輝瑞公司希望批準阿西替尼上市,用于治療用其他療法無效的晚期腎細胞癌患者。口服的阿西替尼旨在阻斷影響腫瘤生長、血管生成及癌癥擴散的受體,它是輝瑞公司的頂尖候選藥物。

  輝瑞公司在五月稱阿西替尼在后期臨床試驗中達到了主要目標,與用使用時間更長的抗癌藥物索拉非尼商品名多吉美,Nexavar治療的患者相比,用阿西替尼治療的患者的無疾病進展生存期更長。紐約一家制藥公司稱全球約有21萬人診斷患有晚期腎細胞癌,每年有10.2萬人死于該病。該公司表示20%的患者生存了至少5年。

  輝瑞公司計劃在自5月3日起召開的美國臨床腫瘤協(xié)會會議上報告更多試驗數(shù)據(jù)。該公司稱,它正在向其他地區(qū)的其它監(jiān)管機構(gòu)申請批準阿西替尼上市。它還在進行該藥治療腎癌和肝癌的其他臨床試驗。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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