新特藥研發(fā)投入加大 我國將加快創(chuàng)新藥開發(fā)

　　國際知名咨詢公司IMS有關(guān)人士日前表示，我國2008年-2010年之間對新特藥的研發(fā)投入達到27億美元，未來5年內(nèi)還將增加60億美元。與此同時，有關(guān)研究機構(gòu)預(yù)測我國醫(yī)藥市場2011年的增幅將達25%-27%，市場總量超過500億美元，成為世界第三大醫(yī)藥市場。

　　記者了解到，我國目前處于臨床研究的原創(chuàng)新藥共有187個，其中2/3的藥物處于Ⅰ期臨床研究中，處于Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究的藥物分別占19%和22%。

　　上述IMS人士還介紹，在這187個原創(chuàng)新藥中，70個藥物在我國擁有化合物專利保護，與之相比，獲得美國專利的數(shù)目為23個，獲得歐洲專利16個。

　　事實上，我國新特藥含金量低下的現(xiàn)狀不容忽視，其中原因包括多方面。業(yè)內(nèi)人士表示，發(fā)達國家一個新藥的研發(fā)少則1億美元，多則10億美元，一旦新藥成功上市，其在全球的年銷售額可以高達50億美元以上；而我國藥品市場除了原料藥市場尚能通往國際市場外，制劑類藥品被阻斷在外，這造成年銷售能超過1億元人民幣級別的藥品較少，企業(yè)銷售規(guī)模不夠大，因此無法投入巨大研發(fā)資金；另一方面，我國50-100億元大型制藥企業(yè)相對較少，200億元以上的特大型企業(yè)更少，企業(yè)缺乏足夠的前期研發(fā)資金。

　　在此態(tài)勢下，政府部門除了加大新特藥的投入外，鼓勵以創(chuàng)新藥物為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整就成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的重要目標。一位參與編撰醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的權(quán)威人士向記者表示，“十二五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整目標將從“以基本藥物為主”過渡到“以仿制藥物為主”，最終實現(xiàn)“以創(chuàng)新藥物為主”的模式。

　　據(jù)該權(quán)威人士介紹，“十二五”期間，新藥創(chuàng)制重大專項將力爭自主創(chuàng)制30個創(chuàng)新藥物，完成200個左右藥物大品種的改造和技術(shù)再創(chuàng)新，同時基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系，培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟和高新技術(shù)園區(qū)，重點突破20—30項新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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