FDA批準(zhǔn)舒尼替尼用于治療胰腺癌藥物

美國食品藥品管理局（FDA）日前批準(zhǔn)舒尼替尼（sunitinib，商品名索坦）用于治療不能手術(shù)切除或已擴(kuò)散（轉(zhuǎn)移）的胰腺癌。舒尼替尼是選擇性靶向多種受體的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制受體酪氨酸激酶阻斷為腫瘤生長供應(yīng)血液和營養(yǎng)物質(zhì)的血管生成，并殺死腫瘤細(xì)胞。

針對接受索坦或安慰劑治療的171名轉(zhuǎn)移性晚期或局部晚期（不能手術(shù)切除）患者的一項(xiàng)單盲試驗(yàn)，證明了索坦的安全性和有效性。試驗(yàn)終點(diǎn)指標(biāo)為疾病擴(kuò)散或惡化前的生存時(shí)限（無疾病進(jìn)展存活期）。試驗(yàn)結(jié)果顯示，索坦在延長患者無癌擴(kuò)散或惡化的生存時(shí)限上獲益明顯，中位數(shù)可達(dá)10.2個(gè)月，安慰劑組則為5.4個(gè)月。

接受索坦治療的胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者報(bào)告的最常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、疲乏、厭食、血壓高，體能損耗（無力）、胃（腹）痛、發(fā)色改變、口腔發(fā)炎（口腔炎）、抵御感染的白細(xì)胞減少（嗜中性白細(xì)胞減少癥）。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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