FDA限制使用含羅格列酮的糖尿病治療藥

　　美國食品藥品管理局FDA宣布對含羅格列酮藥物的處方和應(yīng)用施加新的限制條件。這類藥物用于治療2型糖尿病，以商品名“文迪雅”、“文達(dá)敏”和“文達(dá)銳”出售。

風(fēng)險評估與降低策略REMS是FDA的一項用于幫助管理與使用市售藥物有關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險的計劃，而對含羅格列酮藥物的新限制條件是該計劃的一部分，是根據(jù)提示使用這類藥物的患者心肌梗死風(fēng)險升高的相關(guān)數(shù)據(jù)確定的。

這項REMS名為“文迪雅-羅格列酮藥物獲取計劃”，將含羅格列酮藥物的適用對象限定為已使用這些藥物治療成功的患者，另外，使用其他抗糖尿病藥物無法控制血糖的患者以及在咨詢醫(yī)護(hù)人員后不想使用含吡格列酮藥物的患者也允許服用這類藥物。醫(yī)護(hù)人員和患者如果希望開具含羅格列酮藥物處方或接受該藥治療，則必須加入“文迪雅-羅格列酮藥物獲取計劃”。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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